Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. cinacalcet mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:parathyroïd carcinomaprimary hpt voor wie parathyroidectomywould worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - dinatriumpamidronaat 0-water 3 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; pamidroninezuur 2,527 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - pamidronic acid

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - pyrazinamide - tablet - aardappelzetmeel ; carmellose natrium (e 466) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 90 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - pyrazinamide

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - dinatriumfolinaat 54,64 mg/2 ml - eq. foliumzuur 50 mg/2 ml - oplossing voor injectie - 25 mg/ml - dinatriumfolinaat 382.48 mg - sodium folinate

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - dinatriumfolinaat 54,64 mg/2 ml - eq. foliumzuur 50 mg/2 ml - oplossing voor injectie - 25 mg/ml - dinatriumfolinaat 54.64 mg - sodium folinate