Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - kasv - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropiin biopartners on näidustatud endogeense kasvuhormooni asendusraviks täiskasvanutel, kellel on lapseea või täiskasvanud kasvuhormooni puudulikkus (ghd). täiskasvanud algusega: patsiendid, kellel on ghd täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada ghd. lapsepõlve algus: patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud ghd (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamilised koormuskatsed tuleb teha pärast kasvu, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i) kontsentratsioonide (< -2 standard-hälve keskmine (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo laiendatud autoloogsed inimese sarvkesta epiteelirakud, mis sisaldavad tüvirakke - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloogilised vahendid - täiskasvanud patsientidele mõõduka kuni raske limbuse tüvirakkude puudulikkuse (määratletud pindmine sarvkesta neovaskularisatsiooni kaks sarvkesta sektoris tehtud kesk sarvkesta osalusel olemasolu ja tugevasti halvenenud nägemise), ühe- või kahepoolse tõttu silma füüsikalisi või keemilisi põletusi. biopsia jaoks on vaja vähemalt 1-2 mm2 kahjustamata limbust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepileptics, - inovelon on näidustatud adjunctive ravi ravi krambid seotud lennox gastaut sündroomiga patsientidel, 4-aastased ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobiin glutameer-200 (veis) - vere asendajad ja perfusioonilahused - koerad - oxyglobin pakub hapniku veavad toetada koerte parandada kliinilisi nähte, aneemia vähemalt 24 tundi, sõltumatu haigust.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiin - mukosiit - kõik muud ravitoimingud - kepivance on näidustatud vähenenud esinemissageduse, kestuse ja raskusastme esinemissageduse täiskasvanud patsientidel, kes saavad müeloablatiivset radiochemotherapy seotud koosnevaid raske mukosiit ja nõuavad autoloogne---vereloome tugi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropiin alfa - ovulation induction; infertility, female - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - luveris koos folliikuleid stimuleeriva hormooni (fsh) preparaadiga on soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske luteiniseeriva hormooni (lh) ja fsh puudulikkusega naistel. kliinilistes uuringutes, need patsiendid olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hüdroksükarbamiid - aneemia, sickle cell - antineoplastilised ained - siklos on näidustatud ennetamine korduvate valus vaso-occlusive kriiside, sealhulgas ägeda rinnus sündroom lastel ja täiskasvanud patsientidel, kes põevad sümptomaatiline sirprakuline sündroom.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer naatrium - barrett söögitoru - antineoplastilised ained - photodynamic ravi (pdt) photobarr on näidustatud: ablatsiooni kõrge-klassi dysplasia (hgd) patsientidel barrett on söögitoru (bo).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (scig) - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.