Arzerra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Rasilez HCT Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rasilez hct

noden pharma dac - aliskiren, hydrochlorothiazide - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. rasilez hct on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta aliskiren või hydrochlorothiazide kasutada üksi. rasilez hct on näidustatud asendusravi patsiendid piisavalt kontrollitud aliskiren ja hydrochlorothiazide, arvestades samal ajal, samal annus nagu kombinatsioon.

Rituzena (previously Tuxella) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Gazyvaro Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutusumaab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - krooniline lümfoidne leukeemia (cll)gazyvaro koos kloorambutsiili on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll) ja comorbidities muutes need ei sobi täis-annuse fludarabine põhinevat ravi (vt lõik 5. follikulaarne lümfoom (fl)gazyvaro koos keemiaravi, millele järgneb gazyvaro säilitusravi patsientidel saavutada vastust, on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata arenenud follikulaarne lümfoom. gazyvaro koos bendamustine järgneb gazyvaro hooldus on näidustatud ravi patsientidel, kellel on follikulaarne lümfoom (fl) kes ei vasta või kes edenes ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi rituksimabi või rituksimabi-sisaldava raviskeemi.

Imbruvica Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Venclyxto Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

MabCampath Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mabcampath

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - mabcampath on näidustatud b-rakulise kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (bcll) põdevate patsientide raviks, kellel fludarabiini kombinatsiooni keemiaravi ei ole sobiv.

Blitzima Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastilised ained - blitzima on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)blitzima on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel etapp iii-iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. blitzima säilitusravi, on näidustatud ravi follikulaarne lümfoom patsientide reageerimine induktsiooni teraapia. blitzima monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel etapp iii-iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo-vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. blitzima on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte-hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)blitzima kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas blitzima või patsientidel, tulekindlad, et eelmise blitzima pluss kemoteraapiat.

Calquence Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Copiktra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

copiktra

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastilised ained - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.