Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihasdüstroofia, duchenne - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - translarna on näidustatud ravi duchenne ' i lihasdüstroofia, mis tulenevad jama mutatsioon dystrophin geeni, ambulatoorne patsientide vanuses 2 aastat ja vanemad. efektiivsust ei ole näidatud mitte-ambulatoorne patsientide. olemasolu jama mutatsioon dystrophin geeni tuleks kindlaks määrata geneetiline testimine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maksimaalne kolme järgmistest puhastatud inaktiveeritud suu-ja sõrataudi viiruse tüved: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1-bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraagi ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; türgi 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi araabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% kaitsvat doosi kohta veiste, nagu on kirjeldatud fr. eur. monograafia 0063. - immunoloogilised vahendid - pigs; cattle; sheep - veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates kahe nädala vanusest suu-ja sõrataudist kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - raku seotud live rekombinantse türgi herpesvirus (tüvi hvp360), väljendades fusion valk nd viiruse ja vp2 valgu kohta ibd viirus - lindude herpes viirus (marek tõbi) + lindude nakkav bursal haiguse viiruse (gumboro haigus) + newcastle ' i haiguse viiruse/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, macrocyclic laktoonid, kombinatsioonid - kassid - kassidele, kellel on või kellel on oht, puukide ja kirbude, täide, lestad, seedetraktist levivate nematoodide või südameusside poolt põhjustatud parasiitide nakkused. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - kassid - kassidele, kellel on või kellel on oht, puukide ja kirbude, täide, lestad, seedetraktist levivate nematoodide või südameusside poolt põhjustatud parasiitide nakkused. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapoon - parkinsoni tõbi - anti-parkinsoni naftaliin, ja muude dopaminergic ained - tasmar on näidustatud kombinatsioonis levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopaga kasutada levodopa-tundlik idiopaatilise parkinsoni tõve ja aadc allunud või muude talu on katehhool-o-metüültransferaasi (comt) inhibiitorid. sest riski ja võib põhjustada eluohtliku ägeda maksakahjustuse, tasmar ' it ei tohiks pidada esimese liini täiendust ravi levodopa / benserasiidi või levodopa / carbidopa. kuna tasmar ' it tohib kasutada ainult kombinatsioonis levodopa / benserasiidi ja levodopa / carbidopa, infolehte nende levodopa preparaatide on kohaldatav ka nende samaaegne kasutamine koos tasmar.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - kassid - kassidele, või on oht, segatud parasiitide nakkused, mida puugid või kirbud ja kõrva lestad, seedetrakti ümarusse või heartworm. veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,. ravi puugi ja kirbu levikust, kassid, pakkudes kohest ja püsivat flea (ctenocephalides felis) ja puukide (ixodes ricinus) tapmine aktiivsuse 12 nädalat. kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kirbu allergia dermatiidi (fad). ravi infestatsioonid koos kõrva lestad (otodectes cynotis). ravi infektsioonid seedetrakti roundworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute toxocara cati) ja hookworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute ancylostoma tubaeforme). kui manustada korduvalt kell 12-nädalase intervalli, toote pidevalt takistab heartworm haigus, mis on põhjustatud dirofilaria immitis.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid - dogs; cats - catsfor kassidele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (Ümarusse)toxocara cati (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, l4 ja l3);toxocara cati (l3 vastsed) – ravi qq raseduse lõpus, et vältida lactogenic edastamine järglastele;toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja l4);ancylostoma tubaeforme (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja l4). paelussid (cestodes)dipylidium caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);taenia taeniaeformis (täiskasvanud);echinococcus multilocularis (täiskasvanu). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (täiskasvanu). dogsfor koertele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (ümarusse):toxocara canis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, l4 ja l3);toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja l4);ancylostoma caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);uncinaria stenocephala (küps täiskasvanu ja ebaküps täiskasvanud);trichuris vulpis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja l4);paelusside (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (küps täiskasvanu ja ebaküps);echinococcus granulosus ' ele (küps täiskasvanu ja ebaküps).