Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastilised ained - rydapt on märgitud:koos standard daunorubicin ja cytarabine induktsiooni ja suure annuse cytarabine konsolideerimise keemiaravi, ja patsientide puhul täielik vastus, millele järgneb rydapt ühe esindaja hooldus ravi, täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia (aml), kes on flt3 mutatsiooni suhtes positiivse (vt lõik 4. 2);kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on agressiivne süsteemne mastocytosis (asm), süsteemne mastocytosis seotud hematoloogilised kasvajad (sm ahn) või mast cell leukeemia (mcl).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - kombineerimine teiste kemoteraapia ravimeid:koos või ilma kogu keha kiiritamist (tbi), nagu konditsioneer ravi enne allogeensete või autoloogse vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) hematoloogilised haigused täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;kui suure annusega keemiaravi koos hpct toetus on asjakohane ravi tahkete kasvajate täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide. see on ettepanek, et tepadina peab olema ette nähtud arstid kogenud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - seedetraktist esinevad stromaal-kasvajad - muud antineoplastilised ained, protein kinase inhibiitorid - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantne inimese c1-inhibiitori - angioödeem, pärilik - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest on näidustatud ägeda angioödeemi rünnakute raviks päriliku angioödeemi (hae) täiskasvanutel c1-esteraasi inhibiitori puudulikkuse tõttu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioödeem, pärilik - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - aneemia, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioödeem, pärilik - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioödeem, pärilik - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.