Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropteriinidihydrokloridi - phenylketonurias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kuvan on tarkoitettu hyperfenyylialaninaemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja kaikkien ikäisten lasten pediatrisilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria (pku), joiden on osoitettu olevan herkkiä tällaiselle hoidolle. kuvan on tarkoitettu myös hoitoon hyperfenyylialaninemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja lapsilla kaikenikäisille tetrahydrobiopteriinin (bh4) puutos, joka on osoitettu olevan herkkä tällaiseen hoitoon.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiini alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiset valmisteet - krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (crf) liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla ja pediatrisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - enintään kolme seuraavista puhdistettua inaktivoitua suu-ja sorkkataudin virus, kantoja: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irakin ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; kalkkuna 14/98 ≥ 6 pd50*; aasia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% suojaava annos karjaa kuvattu ph. eur. monografia 0063. - immunologian osalta - pigs; cattle; sheep - nautaeläinten, lampaiden ja sikojen aktiivinen immunisointi 2 viikon ikäisiltä suu- ja sorkkatautia vastaan ​​kliinisten oireiden vähentämiseksi.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - tsaleplonia - unihäiriöiden ja ylläpidon häiriöt - psyykenlääkkeiden - sonata on tarkoitettu unettomuuspotilaiden hoitoon, joilla on vaikeuksia nukahtaa. se on osoitettu vain silloin, kun häiriö on vakava, henkilöiden käytöstä poistaminen tai altistaminen äärimmäiselle ahdistukselle.

Soome - soome - Fimea (Suomen lääkevirasto)

teva gmbh - glatiramer acetate - injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku - 20 mg/ml - glatirameeriasetaatti

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moksidektiini - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - kissat - kissojen kanssa, tai vaarassa, sekoitettu loistulehdusten, jonka punkkeja tai kirppuja ja punkkeja, ruoansulatuskanavan sukkulamadot tai heartworm. eläinlääke on tarkoitettu yksinomaan kun käyttää vastaan punkkeja tai kirppuja ja yhden tai useamman muun kohteen loiset on merkitty samalla. hoitoon puutiais-ja kirpputartuntojen kissat tarjota välitön ja jatkuva kirppu (ctenocephalides felis) ja punkki (ixodes ricinus) tappaminen toimintaa 12 viikkoa. kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. tuotetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppu allergiadermatiitille (fad). hoitoon tartuntoja kanssa korvapunkkitartunnan (otodectes cynotis). infektioiden hoitoon suoliston suolinkaistartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset toxocara cati) ja hakamatotartuntojen (4. vaihe-toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset, ancylostoma tubaeforme). kun sitä annetaan toistuvasti vähintään 12 viikon välein, tuote jatkuvasti estää sydänmatotartunnan dirofilaria immitis-loisen aiheuttama.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopa Liit - soome - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - vähentää neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. varojen perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). lapsilla ja aikuisilla, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, filgrastiimin pitkäaikainen anto on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. hoidon jatkuvan neutropenian (anc ≤ 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.