Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, xelevia está indicado para mejorar el control de la glucemia:como monoterapia:en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio por sí solos y para los cuales la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la máxima dosis tolerada de una sulfonilurea por sí solos no proporcionan un adecuado control glucémico y cuando la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;un peroxisoma proliferador activado del receptor gamma (ppary) agonista (i. una tiazolidindiona) cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más el ppary agonista por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;como la triple terapia oral en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una de ppary agonista y metformina cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. xelevia también está indicado como complemento a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más dosis estable de insulina no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2, tesavel está indicado para mejorar el control de la glucemia:como monoterapia:en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio por sí solos y para los cuales la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la máxima dosis tolerada de una sulfonilurea por sí solos no proporcionan un adecuado control glucémico y cuando la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;una de ppary agonista (i. una tiazolidindiona) cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más el ppary agonista por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;como la triple terapia oral en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos agentes no proporcionan un adecuado control de la glucemia;un peroxisoma proliferador activado del receptor gamma (ppary) agonista y metformina cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos agentes no proporcionan un adecuado control de la glucemia. tesavel también está indicado como complemento a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más estable de la dosis de insulina no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. riprazo hct está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con aliskiren o hidroclorotiazida utiliza solo. rirpozo hct está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskiren e hidroclorotiazida, dado simultáneamente, en el mismo nivel de dosis como en la combinación.

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novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. sprimeo hct está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con aliskiren o hidroclorotiazida utiliza solo. sprimeo hct está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskiren e hidroclorotiazida, dado simultáneamente, en el mismo nivel de dosis como en la combinación.

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eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

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smithkline beecham ltd - la rosiglitazona, la glimepirida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - avaglim está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no pueden lograr un control glucémico suficiente en la dosis óptima de monoterapia con sulfonilurea, y para quienes la metformina es inapropiada debido a contraindicaciones o intolerancia.

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ucb pharma sa - lacosamida - epilepsia - los antiepilépticos, - vimpat está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años con epilepsia.

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teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Peruu - hispaania - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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