Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - naatrium enoksapariin - venoosne trombemboolia - antitrombootilised ained - thorinane on näidustatud täiskasvanute jaoks: - profülaktika venoosne trombemboolia, eriti patsientidel, toimumas ortopeedilised, üld-või onkoloogilised kirurgia. - profülaktika venoosne trombemboolia patsientidel bedridden tõttu ägedad haigused sh äge südamepuudulikkus, äge hingamispuudulikkus, ägedad infektsioonid, samuti reumaatiliste haiguste ägenemist põhjustab peatamine patsiendi kohta (kehtib tugevused 40 mg/0. 4 ml). - ravi süvaveenide tromboos (dvt), keeruline või lihtne, mida kopsuemboolia. - ravi ebastabiilse stenokardia ja mitte q-laine, müokardi infarkt, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). - ravi ägeda st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi), sealhulgas patsiendid, kes käsitatakse konservatiivselt või kes on hiljem läbima perkutaanne koronaarangioplastika (kehtib tugevused 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml ja 100 mg/1 ml). - trombi ennetamise extracorporeal ringlusse ajal hemodialüüsi. ennetamine ja ravi erinevate häired, mis on seotud trombide täiskasvanutele.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropeenia - immunostimulants, - neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine ravitud tsütotoksilise kemoteraapia pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autoloogse cd34+ rakkude rikastatud elanikkonnast, mis sisaldab vereloome tüvirakkude transduced koos lentiglobin bb305 lentiviral vektori kodeerimine beeta-a-t87q-globiini geeni - beeta-talasseemia - other hematological agents - zynteglo on näidustatud patsientide raviks 12 aastat ja vanemad koos vereülekande-sõltuv β thalassaemia (tdt), kes ei ole β0/β0 genotüüp, kelle jaoks vereloome tüvirakkude (hsc) siirdamine on asjakohane, kuid inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud hsc doonor ei ole saadaval.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutiniib (monohüdraadina) - leukeemia, müeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud krooniline faas (lp) philadelphia kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (ph+ cml). cp, kiirendatud etapp (ap), ja plahvatuse etapp (bp) ph+ cml eelnevalt ravitud ühe või mitme türosiinkinaasi inhibiitor(s) [tki(s)] ja kellele imatinib, nilotinib ja dasatinib ei ole asjakohane ravi valikud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - konjugeeritud östrogeenid, bazedoxifene - postmenopaus - konjugeeritud östrogeene ja bazedoxifene - duavive on näidustatud:ravi oestrogen puuduse sümptomid postmenopausis naistel, kellel on emakas (vähemalt 12 kuud pärast viimast menstruatsiooni), kelle puhul ravi ja progestiini sisaldav ravi ei ole sobiv. kogemused raviks naistel, kes on vanemad kui 65 aastat) on piiratud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifeen - rinnanäärmed - endokriinset ravi - hormoonist sõltuva metastaatilise rinnanäärmevähi esimese rühma hormoonravi menopausijärgses eas patsientidel. fareston ei ole soovitatav patsientidel, kellel on östrogeeni retseptor negatiivne kasvajad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - ketek'i määramisel tuleb kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku esinemissagedust. ketek on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja oldercommunity-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõduka. kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam - ja / või makroliid-resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja / või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin:akuutne halvenemine krooniline bronhiit;äge sinusiit;patsientidel, 12 aastat ja oldertonsillitis /; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta-lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides / piirkondades, kus suur levimus makroliid-vastupidavad s. pyogenes, kui vahendatud ermtr või mefa.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromütsiin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - levviax'i määramisel tuleks kaaluda antibakteriaalsete ainete asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid ja resistentsuse kohalikku levikut (vt ka lõiked 4. 4 ja 5. levviax on näidustatud ravi järgmiste infektsioonide korral:patsientidel, 18 aastat ja vanemad:-Ühenduse-omandatud kopsupõletik, kerge või mõõdukas (vt lõik 4. - kui ravivad infektsioonid, mis on põhjustatud teadaolevalt või arvatavasti beeta-lactam ja/või makroliid resistentsete tüvede (vastavalt ajalugu patsientidel või riiklike ja/või piirkondlike resistentsus andmed) hõlmatud antibakteriaalne spekter telithromycin (vt lõigud 4. 4 ja 5. 1):- Äge ägenemine krooniline bronhiit,- Äge sinusitisin patsientide 12-aastased ja vanemad:- tonsilliit/; farüngiit; põhjustatud streptococcus pyogenes, alternatiivina, kui beeta lactam antibiootikumid ei ole asjakohane riikides/piirkondades, kus suur levimus makroliid vastupidavad s. pyogenes, kui see vahendab ermtr või mefa (vt. lõigud 4. 4 ja 5.