Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis b-oberflächenantigen (hbsag), rekombinant (31424) 10 mikrogramm

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - baraclude ist indiziert zur behandlung der chronischen hepatitis-b-virus (hbv) - infektion bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose;dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b.

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

european pharma b.v. (8146789) - hepatitis a-virus, inaktiviert - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis a-virus, inaktiviert (31425) 1440 antigen-einheit (impfstoff)

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aca müller adag pharma ag (8049833) - hepatitis a-virus, inaktiviert - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; hepatitis a-virus, inaktiviert (31425) 1440 antigen-einheit (impfstoff)

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nanotherapeutics bohumil s.r.o. (4608951) - antigene des influenza-virus a/california/7/2009(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/perth/16/2009(h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/brisbane/60/2008-ähnlicher stamm - injektionssuspension - antigene des influenza-virus a/california/7/2009(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (38245) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/perth/16/2009(h3n2)-ähnlicher stamm (38328) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/brisbane/60/2008-ähnlicher stamm (38325) 15 µg hämagglutinin

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andere antineoplastische mittel - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus s.r.l. (4607437) - antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm (49828) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm (49830) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 15 µg hämagglutinin

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus s.r.l. (4607437) - antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/guangdong-maonan/swl1536/2019 (h1n1) pdm09- ähnlicher stamm (49828) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/hong kong/2671/2019 (h3n2)- ähnlicher stamm (49830) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/washington/02/2019 (b/victoria linie)- ähnlicher stamm (49832) 15 µg hämagglutinin

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

csl behring gmbh (8007993) - hbsag-antikörper vom menschen - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; hbsag-antikörper vom menschen (31106) 200 internationale einheit