Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-småcellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller hode og hals kreft.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. docetaxel teva i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel teva monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel teva i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft svulster som overexpress her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. docetaxel teva i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel teva er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. docetaxel teva i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata cancerdocetaxel teva i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinomadocetaxel teva i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke cancerdocetaxel teva i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. docetaxel teva pharma i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. docetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel winthrop monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel winthrop i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft svulster som overexpress

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusfor behandling av utilstrekkelig kontrollert av type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening. som monoterapi når metformin er ansett som upassende på grunn av intoleranse. i tillegg til andre legemidler til behandling av type 2 diabetes. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. type 1 diabetes mellitusedistride er angitt i voksne for behandling av tilstrekkelig kontrollert med type 1-diabetes mellitus som et supplement til insulin hos pasienter med bmi ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulin terapi.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - ecansya er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter operasjon av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tykktarmskreft. ecansya er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. ecansya er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. ecansya i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. ecansya er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline inneholder kjemoterapi diett eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz er indisert i antiviral kombinationsbehandling av humane immunsvikt-virus-1 (hiv-1) -infiserte voksne, ungdom og barn 3 år og eldre. efavirenz ikke har vært tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom, nemlig hos pasienter med cd4 teller < 50 celler/mm3, eller etter svikt av protease inhibitor (pi)-inneholder regimer. selv om cross-motstand av efavirenz med proteasehemmere (pis) ikke har blitt dokumentert, er det per i dag ikke nok data om effekten av påfølgende bruk av pi-basert kombinasjonsbehandling etter svikt av regimer som inneholder efavirenz.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - effentora er indisert for behandling av gjennombrudd smerte (btp) i voksne med kreft som er allerede mottar vedlikehold opioid terapi for kronisk kreft smerter. btp er en forbigående forverring av smerte som oppstår på bakgrunn av kontrollert vedvarende smerte. pasienter som mottar vedlikehold opioid behandling er de som tar minst 60 mg av oral morfin daglig, minst 25 mikrogram av transdermal fentanyl per time, minst 30 mg av oxycodone daglig, minst 8 mg av p-hydromorphone daglig eller en equianalgesic dose av et annet opioid-for en uke eller lenger.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - bukspyttkjertelpulver - eksokrine bukspyttkjertelinsuffisiens - fordøyelsesmidler, inkl. enzymer - behandling av kreft i bukspyttkjertelen i eksokrin pankreatisk insuffisiens på grunn av cystisk fibrose eller andre forhold (e. kronisk pankreatitt, etter pankreatektomi eller kreft i bukspyttkjertelen). enzepi er angitt i spedbarn, barn, ungdom og voksne.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - erbitux er indisert for behandling av pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-uttrykker, ras wild-type metastatisk kolorektal kreft:i kombinasjon med irinotecan-basert kjemoterapi;i første linje i kombinasjon med folfox;som en enkelt agent hos pasienter som har mislyktes oxaliplatin - og irinotecan-basert terapi og som er intolerante til irinotecan. for detaljer, se kapittel 5. erbitux er indisert for behandling av pasienter med plateepitelkreft kreft i hode og hals:i kombinasjon med strålebehandling for lokalt avansert sykdom, i kombinasjon med platinum-basert kjemoterapi for tilbakevendende og/eller metastatisk sykdom.