Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medartuum ab - kolistimetatnatrium - pulver till lösning för nebulisator - 1 miljon ie - kolistimetatnatrium 1 miljoner ie aktiv substans

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

paranova läkemedel ab - kolistimetatnatrium - pulver till lösning för nebulisator - 1 miljon ie - kolistimetatnatrium 1 miljoner ie aktiv substans

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - kolistimetatnatrium - pulver till lösning för nebulisator - 1 miljon ie - kolistimetatnatrium 1 miljoner ie aktiv substans

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5.

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

navamedic asa - ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) - pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning - 1 g - ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) 1,193 g aktiv substans - ceftriaxon

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

navamedic asa - ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) - pulver till infusionsvätska, lösning - 2 g - ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) 2,386 g aktiv substans - ceftriaxon

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - kapecitabin - filmdragerad tablett - 150 mg - kapecitabin 150 mg aktiv substans - kapecitabin

Rootsi - rootsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - kapecitabin - filmdragerad tablett - 500 mg - kapecitabin 500 mg aktiv substans - kapecitabin