Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - κλοπιδογρέλη besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - υδροχλωρική κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - Σύνδρομο ευερεθίστου εντέρου - Φάρμακα για δυσκοιλιότητα - Το constella ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου με δυσκοιλιότητα (ibs-c) σε ενήλικες.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - ΚΑΡΔΙΑΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης pectorisivabradine ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης στη στεφανιαία νόσο σε ενήλικες με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό και καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. Η ivabradine ενδείκνυται:σε ενήλικες που δεν μπορούν να ανεχθούν ή με αντένδειξη για τη χρήση των βήτα-blockersor σε συνδυασμό με την βήτα-αναστολείς σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη βέλτιστη beta-blocker δόση. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής failureivabradine ενδείκνυται στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii-iv κατηγορία, με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς με φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολέα, η θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - το ημιφουμαρικό cobimetinib - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - cotellic ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με βεμουραφενίμπη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικού μελανώματος με μια μετάλλαξη braf v600.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ινδιναβίρη θειικό ethanolate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το crixivan ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από hiv-1.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - δαπτομυκίνη - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Το cubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με περίπλοκη δέρματος και των μαλακών μορίων λοιμώξεις (cssti). Ενήλικες ασθενείς με λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα δεξιάς κοιλότητας (rie) λόγω staphylococcus aureus. Συνιστάται ότι η απόφαση για τη χρήση της δαπτομυκίνης πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αντιμικροβιακή ευαισθησία του οργανισμού και θα πρέπει να βασίζεται στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με βακτηριαιμία από staphylococcus aureus (sab). Σε ενήλικες, η χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την rie ή με cssti, ενώ σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την cssti. Η δαπτομυκίνη είναι δραστική έναντι των gram θετικών βακτηρίων. Σε μικτές λοιμώξεις που gram αρνητικά και/ή ορισμένων τύπων αναερόβιων βακτηρίων είναι ύποπτοι, το cubicin θα πρέπει να συγχορηγούνται με το κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ροφλουμιλάστη - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - daliresp ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (fev1 μετά βρογχοδιασταλτικό λιγότερο από 50% της προβλεπόμενης) που σχετίζονται με χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό συχνές παροξύνσεις ως πρόσθετο για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - Πολλαπλό μυέλωμα - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη, η θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι επιλέξιμες για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, ή bortezomib και dexamethasone, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιελάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος και ανοσοτροποποιητικές πράκτορα και που έχουν αποδείξει την εξέλιξη της νόσου την τελευταία θεραπεία. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopa Liit - kreeka - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ροφλουμιλάστη - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - daxas ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) (fev1 μετά βρογχοδιασταλτικό λιγότερο από 50% της προβλεπόμενης) που σχετίζονται με χρόνιας βρογχίτιδας σε ενήλικες ασθενείς με μια ιστορία της συχνές παροξύνσεις ως πρόσθετο σε βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης.