Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - atripla je kombinacija efavirenza, emtricitabina in tenofovirdizoproksil fumarata s fiksnim odmerkom. to je indicirano za zdravljenje človeške imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1) okužbe pri odraslih z virologic zatiranje virusa hiv-1 rna ravneh < 50 kopij/ml na njihove trenutne kombinacija antiretrovirusne terapije za več kot tri mesece. bolniki ne smejo imeti izkušene virological neuspeh na predhodno antiretrovirusne terapije in mora biti znano, da niso harboured virus sevi z mutacije, ki prenašajo pomembno odpornost na katero koli od treh komponent iz atripla pred začetkom njihovega prvega protiretrovirusno zdravljenje režim. prikaz koristi atripla je v prvi vrsti temelji na 48-tedenski podatki iz kliničnih študij, v katerih so bolniki s stabilno virologic zatiranje na kombinaciji antiretrovirusne terapije spremeni v atripla. ni podatkov, ki so trenutno na voljo iz klinične študije z atripla v zdravljenje-naivna ali v močno pretreated bolnikov. ni na voljo so podatki za podporo kombinacija atripla in drugimi protiretrovirusnimi agenti.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple skleroza - immunostimulants, - avonex je primerna za zdravljenje:bolnikov, diagnosticiranih z recidivno multiplo sklerozo (ms). v kliničnih preskušanjih, to je bilo značilno, da dva ali več akutna exacerbations (recidivi) v preteklih treh letih, brez dokazov za stalno napredovanje med zagonov; avonex upočasni napredovanje invalidnosti in zmanjša pogostost zagonov;bolniki z enim demielinizirajoče dogodek z aktivno vnetni proces, če je dovolj resen, da bi lahko jamčili zdravljenje z intravensko kortikosteroidi, če alternativne diagnoze so bile izključene, če so odločeni, da se na visoko tveganje za razvoj klinično dokončne ms. avonex je treba prekiniti pri bolnikih, ki razvijejo postopno ms.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilija b - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojeno pomanjkanje faktorja ix).

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsija - antiepileptics, - briviact je indiciran kot dodatna terapija pri zdravljenju napadov s parcialnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih od 16 let, z epilepsijo.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide - hipertenzija - angiotensin ii antagonisti, kombinacije, agente, ki delujejo na renin-angiotensin sistem, angiotensin ii antagonisti in blokatorji kalcijevih kanalov - zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak, ustrezno nadzoruje na kombinacijo amlodipin in valsartan hidroklorotiazid (skupino), bodisi kot tri formulacije eno komponento ali kot a dvojina-komponente in eno komponento oblikovanja.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaciji z bortezomib, thalidomide in dexamethasone za zdravljenje odraslih bolnikov z na novo prijavljenih več plazmocitom, ki so upravičeni do autologous matičnih celic za presajanje. v kombinaciji z lenalidomide in dexamethasone, ali bortezomib in dexamethasone, za zdravljenje odraslih bolnikov z več plazmocitom, ki so prejeli vsaj en pred terapijo. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in ognjevzdržne več plazmocitom, katerih predhodno zdravljenje vključeni proteasome serotonina in imunomodulatornimi agent in ki so pokazali napredovanja bolezni na zadnji terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel winthrop v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel winthrop monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel winthrop v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel winthrop v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon-ognjevzdržne metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel winthrop v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - eviplera je indicirano za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv-1) brez znane mutacije, povezane z odpornostjo-nukleozidni reverzne transkriptaze (nnrti) inhibitor razred, so ali emtricitabine, in z virusna obremenitev ≤ 100.000 hiv-1 rna kopij/ml. kot pri drugih protiretrovirusnih zdravilih je treba testiranje genotipske odpornosti in / ali zgodovinske podatke o odpornosti voditi pri uporabi zdravila eviplera.