Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastische middelen - qarziba is geïndiceerd voor de behandeling van hoog-risico-neuroblastoom bij patiënten in de leeftijd van 12 maanden te boven, die eerder kregen inductie chemotherapie en bereikt ten minste een gedeeltelijke respons, gevolgd door myeloablative therapie en stamceltransplantatie, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende of refractaire neuroblastoom, met of zonder residuele ziekte. voorafgaand aan de behandeling van hervallen neuroblastoom, moet elke actief voortschrijdende ziekte worden gestabiliseerd door andere geschikte maatregelen. bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende/refractaire ziekte en bij patiënten die niet hebben bereikt een complete respons na de eerste lijn therapie, qarziba moet worden gecombineerd met interleukine 2 (il-2).

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

casen recordati, s.l. autovia de logrono, km. 13.300 50180 utebo (spanje) - macrogol 4000 10 g/dosis - poeder voor drank - appelsmaakstof sn847500-sn837953-iff ; arabische gom (e 414) ; maltodextrine ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; tocoferol, d-alfa (e 307), - macrogol

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

casen recordati, s.l. autovia de logrono, km. 13.300 50180 utebo (spanje) - macrogol 4000 4 g/stuk - poeder voor drank - aardbeiensmaakstof ; arabische gom (e 414) ; benzylalcohol (e 1519) ; maltodextrine ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; triethylcitraat (e 1505), - macrogol

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - leuprorelineacetaat 22,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; leuproreline 20,87 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; n-methylpyrrolidon, - leuprorelin

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - leuprorelineacetaat 45 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; n-methylpyrrolidon, - leuprorelin

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 1,04 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 1 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 2,09 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 2 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

kowa pharmaceutical europe gmbh görreshof 151 53347 alfter (duitsland) - pitavastatine calcium 4,18 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; pitavastatine 4 mg/stuk - filmomhulde tablet - aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), aluminiummagnesiummetasilicaat, type 1a,b of c ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - pitavastatin

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

casen recordati, s.l. autovia de logrono, km. 13.300 50180 utebo (spanje) - dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) 240 mg/ml ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) 542,2 mg/ml - drank - gember-citroensmaakstof, code: wonf 034223 ; glycerol (e 422) ; natriumbenzoaat (e 211) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; water, gezuiverd, - sodium phosphate

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ferring b.v. polarisavenue 130 2132 jx hoofddorp - alprostadil - crème - dodecyl-2-n,n-dimethylaminopropionaathydrochloride ; ethanol ; ethyllauraat ; fosforzuur (e 338) ; guar gom (e 412) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd, - alprostadil