Stivarga Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - neoplasie colorettali - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con:metastatico del colon-retto (crc) che sono stati trattati in precedenza o che non sono considerati candidati per, terapie disponibili - questi includono fluoropyrimidine a base di chemioterapia, la terapia anti-vegf e di una terapia anti-egfr;non resecabile o metastatico, i tumori stromali gastrointestinali (gist) che ha attuato o che sono intolleranti ad un precedente trattamento con imatinib e sunitinib;carcinoma epatocellulare (hcc) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

Voriconazole Accord Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazolo - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimicotici per uso sistemico, derivati triazolo - voriconazolo è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemia non neutropenici pazienti;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da candida invasive (tra cui c. krusei);il trattamento di gravi infezioni fungine causate da scedosporium spp. e fusarium spp.. voriconazolo accord deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening.

Ratiograstim Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - ratiograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. ratiograstim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine e la somministrazione di ratiograstim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. ratiograstim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

Vfend Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

vfend

pfizer europe ma eeig - voriconazolo - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - voriconazolo, è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini di età compresa tra 2 anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemianon-pazienti neutropenici;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da candida invasive (tra cui c. krusei);il trattamento di gravi infezioni fungine causate da scedosporium spp. e fusarium spp.. vfend deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening. profilassi di infezioni fungine invasive ad alto rischio allogenico di cellule staminali emopoietiche (hsct) destinatari.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere sperimentato fallimento virologico su qualsiasi terapia antiretrovirale preventiva e deve essere noto che non hanno harboured ceppi virali con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti in efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka prima dell'inizio del loro primo regime terapeutico antiretrovirale. la dimostrazione del beneficio di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. al momento non sono disponibili dati da studi clinici con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil in pazienti naïve al trattamento o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti nel efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio della combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici in combinazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in trattamento-naïve o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Sitagliptin / Metformin hydrochloride Mylan Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

sitagliptin / metformin hydrochloride mylan

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Fertavid Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

fertavid

merck sharp & dohme b.v.  - beta follitropina - infertility; hypogonadism - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - nella femmina:fertavid è indicato per il trattamento della sterilità femminile nelle seguenti situazioni cliniche:anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico, pcod) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citratecontrolled iperstimolazione ovarica per indurre lo sviluppo di follicoli multipli, in un trattamento di riproduzione assistita programmi [e. la fertilizzazione in vitro/trasferimento dell'embrione (fivet/et), gamete intra fallopian transfer (regalo) e iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (icsi). nel maschio:carenti spermatogenesi a causa di ipogonadismo ipogonadotropo.

Filgrastim ratiopharm Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim ratiopharm è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per malignità (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim ratiopharm è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, amministrazione a lungo termine di filgrastim ratiopharm è indicato per aumentare la conta dei neutrofili e ridurre l'incidenza e la durata delle complicanze correlate all'infezione. filgrastim ratiopharm è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

Halaven Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenti antineoplastici - la monoterapia con halaven è indicata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico che hanno progredito dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5).. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina e un taxano a meno che i pazienti non fossero adatti per questi trattamenti. halaven è indicato per il trattamento di pazienti adulti con metastasi liposarcoma che hanno ricevuto la prima contenente antracicline terapia (a meno che non idonea) per malattia avanzata o metastatica (vedere la sezione 5.