Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - азтреонам лизин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - cayston е показан за принудителна терапия на хронични белодробни инфекции, причинени от pseudomonas aeruginosa при пациенти с кистична фиброза (cf) на възраст 6 години и по-големи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - човешки протеин С - purpura fulminans; protein c deficiency - Антитромботични агенти - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - доцетаксел - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - cancerdocetaxel гърдите winthrop в комбинация с доксорубицином и циклофосфамидом показан при помощните терапия на пациенти с:валиден възел-позитивен рак на млечната жлеза;активен възел-отрицателен рак на гърдата . За пациенти с операбельным възел-отрицателен рак на гърдата, помощните терапия трябва да бъде ограничено правото на пациентите за получаване на химиотерапия по международни критерии за първична терапия на ранен рак на гърдата . winthrop docetaxel в комбинация с доксорубицином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза, по-рано не е получавала цитотоксической терапия условия за това. docetaxel winthrop монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической терапия. Предишната химиотерапия трябва да са включени антрациклини или алкилиращи агент. winthrop доцетаксела в комбинация с трастузумабом е предназначен за лечение на болни с метастазирал рак на млечната жлеза, заболяване на които присъства гена her2 и които преди това не са получавали химиотерапия по повод разпространена болест. winthrop доцетаксела в комбинация с капецитабином е предназначен за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Не е малък-клетки cancerdocetaxel на белите дробове winthrop е показан за лечение на пациенти с местнораспространенным или метастазирал немелкоклеточным рак на белия дроб при неефективност на предходната химиотерапия. winthrop доцетаксела в комбинация с цисплатином е предназначен за лечение на пациенти с нерезектабельным, локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, при пациенти, преди това не са лекувани с химиотерапия за това състояние. cancerdocetaxel на простатата winthrop в комбинация с преднизоном или преднизолоном е показан за лечение на пациенти с хормон-рефрактерного метастатичен рак на простатата . adenocarcinomadocetaxel стомаха winthrop в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за лечение на пациенти с метастатичен аденокарциномой на стомаха, включително аденокарциномы пищеводно-чревния на прехода, които не са придобили преди това химиотерапия за метастатичен болест. На главата и шията cancerdocetaxel winthrop в комбинация с цисплатином и 5-фторурацилом е предназначен за индукционна терапия на пациенти с локално-често плоскоклеточным рак на главата и шията.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - идурсулфаза - Мукополизахаридоза ii - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - elaprase е показан за дългосрочно лечение на пациенти с синдром на Хънтър (мукополизахаридоза ii, mps ii). Хетерозиготни жени не са изследвани в клиничните проучвания.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, валсартан - Сърдечна недостатъчност - Антагонисти на ангиотензин ii, други комбинации, агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - ламивудин - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Епивир е показан като част от антиретровирусната комбинация терапия за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv)-инфектирани възрастни и деца.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - цетуксимаб - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - erbitux е показан за лечение на пациенти с рецептора на епидермален фактор на растежа (РЭФР)-израз, състезания див тип метастатический рак:в комбинация с иринотеканом основа на химиотерапия;в първа линия в комбинация с folfox;като монотерапии при пациенти, които не Оксалиплатин и иринотекан-терапия и кой нетерпим до иринотекану. За повече информация, вижте раздел 5. erbitux е показан за лечение на пациенти с плоскоклеточным рак на главата и шията в комбинация с лъчева терапия при локално-често срещаните заболявания;в комбинация с химиотерапия на базата на платина за рецидивиращи и/или метастатичен болест.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - малария - антипротозойни - eurartesim е показан за лечение на неусложнена малария plasmodium falciparum при възрастни, деца и бебета на 6 месеца и повече и с тегло 5 kg или повече. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на малария агенти.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - агалсидаза бета - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - fabrazyme е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - Реассортанта вируса на грипа (на живо аттенуированная) следните щамове:a/Калифорния/7/2009 pdm09 (Н1n1)като щам А/Виктория/361/2011 (Н3n2), като напрежение, b/Масачузетс/2/2012 на щам - influenza, human; immunization - Ваксини - Профилактика на грип при индивиди на възраст 24 месеца до 18-годишна възраст. Използването на fluenz трябва да се основава на официални препоръки.