Taiwan - hiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - fenoterol hydrobromide - 口腔氣化噴霧劑 - fenoterol hydrobromide (1212000910) mg - fenoterol - 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號７樓－１ (23528693) - insulin aspart - 注射劑 - insulin aspart (6820800109) approx.mg - insulin aspart - 糖尿病

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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin - 膜衣錠 - metformin (6820400700) (equivalent to metformin base)(780mg)mg - metformin - 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病患者。」說明：飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇glucophage作為其輔助療法。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病。

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - potassium hydroxide;;arginine l- (monoglutamate);;potassium dihydrogen phosphate;;histidine l- (hcl monohydrate);;l-valine;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-aspartic acid;;lysine l- (hcl);;l-alanine;;l-threonine;;l-tryptophan;;sodium hydroxide;;l-proline;;glucose anhydrous;;l-leucine;;l-isoleucine;;l-phenylalanine;;l-methionine;;l-serine;;magnesium acetate tetrahydrate;;glutamic acid l-;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;calcium chloride dihydrate - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.63mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.6mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 1.08mg; glucose anhydrous (4020000750) 240mg; l-alanine (4020100202) 8.49mg; l-aspartic acid (4020100402) 2.63mg; glutamic acid l- (4020100702) 6.14mg; l-isoleucine (4020101002) 4.11mg; l-leucine (4020101202) 5.48mg; l-methionine (4020101502) 3.42mg; l-phenylalanine (4020101702) 6.15mg; l-proline (4020101802) 5.95mg; l-serine (4020101902) 5.25mg; l-threonine (4020102002) 3.18mg; l-tryptophan (4020102102) 1mg; l-valine (4020102302) 4.54mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 2.89mg; arginine l- (monoglutamate) (4020109342) 4.73mg; histidine l- (hcl monohydrate) (4020109922) 2.19mg; lysine l- (hcl) (4020191312) 3.98mg; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 2.00mg; potassium hydroxide (9600024100) 0.62mg; sodium hydroxide (9600028200) 1.14mg - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - levodopa;;carbidopa - 錠劑 - levodopa (1208002900) mg; carbidopa (2408000400) as equivqlent to carbidopa anhydrous 50 mgmg - levodopa and decarboxylase inhibitor - ．特發性帕金森氏症。．腦炎後之帕金森氏徵候群。．症狀性帕金森氏徵候群（一氧化碳或錳中毒）。．正服用含有ＰＹＲＩＤＯＸＩＮＥ維他命製劑之帕金森氏症或帕金森氏徵候群的病人。可降低先前曾以levodopa/decarboxylase抑制劑之複方製劑或使用levodopa單方製劑治療的病人之無反應期，這些病人的運動功能波動特徵在藥效末期時有惡化(wearing off)現象，尖峰劑量之運動困難，運動不能或短期運動失調之類似現象。