Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - torasemida anhidra - las sulfonamidas, normal, alta diuréticos de techo - perros - para el tratamiento de los signos clínicos, incluido el edema y el derrame, relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.

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janssen-cilag international nv - paliperidona - schizophrenia; psychotic disorders - psicolépticos - invega está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años en adelante. comercial invega está indicado para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos.

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pierre fabre medicament - vinflunine - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agentes antineoplásicos - javlor está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células de transición avanzado o metastásico del tracto urotelial después del fracaso de un régimen anterior que contiene platino. eficacia y seguridad de vinflunine no han sido estudiados en pacientes con estado de funcionamiento ≥ 2.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrosis quística - otros productos del sistema respiratorio - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 y 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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hra pharma rare diseases - ketoconazol - síndrome de cushing - antimicóticos para uso sistémico - ketoconazol hra está indicado para el tratamiento del síndrome de cushing endógeno en adultos y adolescentes mayores de 12 años..

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bayer ag - telmisartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment de la hipertensión esencial en adultos. cardiovascular preventionreduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.

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bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia a (deficiencia congénita de factor viii). esta preparación no contiene factor de von willebrand y por lo tanto no está indicado en la enfermedad de von willebrand.

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retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, errores innatos - terapia biliar y hepática - el Ácido cólico fgk, está indicado para el tratamiento de los errores innatos del primario de la síntesis de ácidos biliares, en bebés de un mes de edad para el continuo tratamiento de por vida hasta la edad adulta, que abarca los siguientes única enzima defectos:esterol 27-hidroxilasa (que se presenta como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx), la deficiencia;2- (o alfa) methylacyl-coa racemasa (amacr), la deficiencia;colesterol 7 alfa-hidroxilasa (cyp7a1), la deficiencia de.

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biomarin international limited - dihidrocloruro de sapropterina - fenilcetonurias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - kuvan está indicado para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con fenilcetonuria (pku) que han demostrado ser receptivos a dicho tratamiento. kuvan también está indicado para el tratamiento de hyperphenylalaninaemia (hpa) en adultos y pacientes pediátricos de todas las edades con tetrahidrobiopterina (bh4), la deficiencia que han demostrado ser sensibles a ese tipo de tratamiento.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glargine - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de dos años o más.