Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - cattle; pigs; sheep - cattletreatment og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk anvendelse. pigstreatment af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica. sheeptreatment af smitsomme pododermatitis (fod rot), der er forbundet med virulente dichelobacter nodosus og fusobacterium necrophorum som kræver systemisk behandling.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanylhydrochlorid - smerte, postoperative - analgetika - ionsys er indiceret til behandling af akut moderat til svær postoperativ smerte hos voksne patienter.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette præparat indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gigt - antigout præparater - krystexxa er indiceret til behandling af svær invaliderende kroniske tophaceous gigt i voksne patienter der kan have erosive fælles engagement og der har ikke kunnet normalisere serum urinsyre med xanthin oxidase hæmmere på maksimalt lægeligt passende dosis eller for hvem disse lægemidler er kontraindiceret.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus i voksne, unge og børn i alderen to år og derover.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidbilleddannelse - tumor detektion, diagnosticering radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. radioaktivt mærket lymphoseek er indiceret til billedbehandling og intraoperative påvisning af sentinel lymfeknuder dræne en primær tumor i voksne patienter med brystkræft, modermærkekræft, eller lokaliserede planocellulært karcinom i mundhulen. eksterne billedbehandling og intraoperative evaluering kan foretages ved hjælp af en gamma detektionssystem.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - myozyme er indiceret til langsigtet enzymbytningsbehandling (ert) hos patienter med en bekræftet diagnose af pompe-sygdom (syre-a-glucosidase mangel). hos patienter med sent indsættende pompes sygdom, dokumentation af effekten er begrænset.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidose vi - andre alimentary tract and metabolism produkter, - naglazyme er indiceret til langsigtet enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekræftet diagnose af mucopolysaccharidosis vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase mangel; maroteaux-lamy syndrom) (se afsnit 5. som for alle lysosomal genetiske sygdomme, er det af afgørende betydning, især i svære former, til at påbegynde behandling så tidligt som muligt, før fremkomsten af ikke-reversible kliniske manifestationer af sygdommen. et centralt problem er at behandle unge patienter i alderen.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.