Yescarta Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastické činidlá - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Cabazitaxel Accord Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

cabazitaxel accord

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Sylvant Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplázia obrovských lymfatických uzlín - imunosupresíva - sylvant je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s multicentickou castlemanovou chorobou (mcd, ktorí majú vírus ľudskej imunodeficiencie (hiv) negatívne a ľudské herpetickým vírusom 8 (hhv-8) negatívne.

Ibandronic acid Accord Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - kyselina ibandrónová - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lieky na liečbu chorôb kostí - ibandronic acid je indikovaný u dospelých forprevention kostry udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a kostných metastáz. liečba nádorových vyvolané hypercalcaemia s alebo bez metastáz. liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Phelinun Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

phelinun

adienne s.r.l. s.u. - melphalan hydrochloride - multiple myeloma; hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myeloid, acute; neuroblastoma; ovarian neoplasms; hematopoietic stem cell transplantation - antineoplastické činidlá - high-dose of phelinun used alone or in combination with other cytotoxic medicinal products and/or total body irradiation is indicated in the treatment of:multiple myeloma,malignant lymphoma (hodgkin, non-hodgkin lymphoma),acute lymphoblastic and myeloblastic leukemia,childhood neuroblastoma,ovarian cancer,mammary adenocarcinoma. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as reduced intensity conditioning (ric) treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allo-hsct) in malignant haematological diseases in adults. phelinun in combination with other cytotoxic medicinal products is indicated as conditioning regimen prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation in haematological diseases in the paediatric population as:myeloablative conditioning (mac) treatment in case of malignant haematological diseasesric treatment in case of non-malignant haematological diseases.

Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

armisarte (previously pemetrexed actavis)

actavis group ptc ehf - monohydrát pemetrexed-dikyseliny - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed v kombinácii s cisplatin je uvedené v prvej línii liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Bondronat Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

bondronat

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lieky na liečbu chorôb kostí - bondronat je indikovaný na:prevenciu kostrové udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zákrok) u pacientov s rakovinou prsníka a metastázami v kostiach;liečbe nádorových vyvolaných hypercalcaemia s alebo bez metastáz.

RoActemra Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresíva - roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je uvedené forthe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov, 1 rok veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu giant cell arteritídy koní (gca) u dospelých pacientov. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší.

Tyenne Euroopa Liit - slovaki - EMA (European Medicines Agency)

tyenne

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresíva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.