Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - toksofersolaan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamiinid - vedrop on näidustatud malabsorptsioonist lastel kaasasündinud puudulikkuse või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) ja e-vitamiini puudus-16 – 18 eluaastat, piirkonniti.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksatsiin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - quinsair on näidustatud krooniliste kopsu-nakkuste pseudomonas aeruginosa täiskasvanud patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alekintiibvesinikkloriid - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - alecensa nagu monotherapy on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel anaplastic lümfoom kinase (kristallimise)-positiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi). alecensa nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel kristallimise‑positiivne kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi varem ravitud crizotinib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotiniib - leukeemia, müelogeenne, krooniline, bcr-abl positiivne - antineoplastilised ained - tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,pediaatriliste patsientide philadelphia kromosoom positiivne cml krooniline faas, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. tasigna on näidustatud ravi:täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomiga positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (cml) kui kroonilise faasi,täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline faas ja kiirendatud faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib. efektiivsuse andmete patsientidel cml lööklaine kriisi ei ole kättesaadav,pediaatrilised patsiendid, kellel on krooniline faasis philadelphia kromosoom positiivne cml, mille resistentsus või talumatus eelneva ravi (sh imatinib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektaalne kasvaja - antineoplastilised ained - metastaatilise kolorektaalse vähi (mcrc) ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastilised ained - rydapt on märgitud:koos standard daunorubicin ja cytarabine induktsiooni ja suure annuse cytarabine konsolideerimise keemiaravi, ja patsientide puhul täielik vastus, millele järgneb rydapt ühe esindaja hooldus ravi, täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia (aml), kes on flt3 mutatsiooni suhtes positiivse (vt lõik 4. 2);kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on agressiivne süsteemne mastocytosis (asm), süsteemne mastocytosis seotud hematoloogilised kasvajad (sm ahn) või mast cell leukeemia (mcl).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brigatinib - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.