Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabaan - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - xarelto, co-manustada atsetüülsalitsüülhape (asa) üksi või koos asa pluss clopidogrel või ticlopidine, on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel pärast äge koronaarsündroom (acs) kõrgenenud südame biomarkerite. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. täiskasvanud patsientidel, kellele tehti plaaniline puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni venoosse trombemboolia (vte) ennetamine. ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfosaasi alfa - hüpofosfatoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - strensiq on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks pediaatrias kasutatavat hüpofosfataasi põdevatel patsientidel haiguse luumärkide raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaas - mukopolüsahhariidoos i - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - aldurazyme on näidustatud pikaajalise ensüümi asendamine ravi patsientidel, kellel radioloogilised mucopolysaccharidosis i (mps i; α-l-iduronidase puudulikkus) raviks nonneurological ilminguid haigus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - naatrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ammonaps on näidustatud adjunctive ravi kroonilise juhtimise uurea tsükli häired, mis on seotud puuduste carbamylphosphate synthetase, ornitiin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. see on näidustatud kõikidele patsientidele vastsündinute algusega esitlus (ensüümi täielik puudujääke, esitades jooksul esimese 28 päeva elu). samuti on see näidustatud patsientidel, kellel on hilise algusega haigus(ensüümi osaline puudujääke, esitades pärast esimese kuu life), kes on esinenud hyperammonaemic entsefalopaatia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipiidide ainevahetus, kaasasündinud vead - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - kanuma on näidustatud pikaajalise ensüümi asendusravi (ert) kasutamisel kõikide lüsosomaalse happe lipaasi (lal) puudulikkusega patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koliinhape - ainevahetus, kaasasündinud vead - vere ja maksa ravi - koolhape fgk on näidustatud ravi kaasasündinud vead esmase sapphappe sünteesi, imikutel alates ühe kuu vanuse pideva elukestva ravi läbi täiskasvanueas, mis hõlmab järgmisi ühe ensüümi vead:sterooli 27-hydroxylase (esitades võimalikult cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puudulikkus;2- (või alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puudulikkus; - kolesterooli 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) puudus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglükosidaas alfa - glükogeeni ladustamise ii tüüpi haigused - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - myozyme on näidustatud pikaajalise ensüüm-asendusravi (ert) korral pompe tõve (happe-a-glükosidaasi puudulikkuse) diagnoosiga patsientidel. patsientidel, kellel on hilise algusega pompe tõbi tõendid efektiivsuse kohta on piiratud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaas - vi mukopolüsahhariidoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - naglazyme on näidustatud pikaajalise ensüümi asendusravi patsientidel kinnitatud diagnoosi vimizimi vi (mps vi; n-atsetüülgalaktosamiini 4-sulfataasi puudus; maroteaux-lamy sündroom) (vt lõik 5. nagu kõik lysosomal geneetilised häired, see on oluline, eriti raskete vormide, et alustada ravi võimalikult varakult, enne välimus mittekuuluv kliinilised ilmingud haigus. oluline küsimus on, et ravida noortel patsientidel vanuses.