Lõuna-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 (nib-88) (h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 (yamagata계통)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009(x-179a)(h1n1)pdm09] - 투명 내지 약간 백탁의 액이 담긴 바이알 - 1 vial 중-0.5 밀리미터 중/1 vial 중-1 밀리리터 중/1 vial 중-3 밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산이수소나트륨 이수화물, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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teva-handok pharma co., ltd. - idarubicin hydrochloride - 쓸 때 녹여서 사용하는 주황색-적색 분말을 함유하는 무색 바이알이다 - 1바이알 중 - 1바이알 중,염산아이다루비신,usp,5,밀리그램 - [617]주로 악성종양에 작용하는 것 - 성인 급성 골수성 백혈병, 성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의 2차 치료

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(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 (nib-88) (h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 (yamagata계통)]/정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009(x-179a)(h1n1)pdm09] - 투명 또는 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 - 1 pfs 중-0.5 밀리리터 중/1 pfs 중-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산이수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018ivr-190(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 nymc bx-69a) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5ml/1 프리필드시린지 중-0.25ml - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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한국산도스(주) - 정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/switzerland/9715293/2013, nib-88 (h3n2)],정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형 [b/brisbane/9/2014, wild type],정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형 [a/california/7/2009,nymc-181(h1n1)] - 우유빛 백색의 주사용 현탁액이 든 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 시트르산, 소르비탄트리올리에이트, 인산수소이나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨, 1회용주사침(25gx1인치), 스쿠알렌, 인산이수소칼륨, 폴리소르베이트80, 염화마그네슘육수화물, 염화칼슘이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 65세 이상의 고령자에서의 인플루엔자 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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teva-handok pharma co., ltd. - glatiramer acetate - 무색 내지 미황색의 투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 당 - 첨가제 : 주사용수, 만니톨, 1회용 주사침 - [119]기타의 중추신경용약 - 재발성-이장성 다발성 경화증 환자의 재발빈도 감소

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teva-handok pharma co., ltd. - metformin hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 1094mg중 - 1정 1094mg중,메트포르민염산염,ep,1000.0,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) - 성인에서 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. - 10세 이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이 약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

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teva-handok pharma co., ltd. - metformin hydrochloride - 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(547.0mg) 중 - 1정(547.0mg) 중,메트포르민염산염,ep,500.0,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이 약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다