Taiwan - hiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

國邑藥品科技股份有限公司 臺北市南港區三重路66號3樓之3 (70516563) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib.....100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（cml）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）／骨髓增生性疾病（mpd）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與／或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - tisagenlecleucel (ctl019 cells) - 注射劑 - tisagenlecleucel (ctl019 cells) (1000000500) 1.2 x 10^6 to 6.0 x 10^8 car-positive viable t cellsq.s. - tisagenlecleucel - 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療：•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之b細胞急性淋巴性白血病（all）的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（fl）成人病人。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (high risk mds)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (ra with excess blasts, raeb)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (raeb in transformation, raeb-t)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, cmmol)。azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人病人（依據who分類）。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（high risk mds）：頑固性貧血併有過量芽細胞（ra with excess blasts，raeb）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（raeb in transformation，raeb-t）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, cmmol）。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人患者（依據who分類）。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人high risk mds：頑固性貧血併有過量芽細胞ra with excess blasts，raeb、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞raeb in transformation，raeb-t、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, cmmol)。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人病人（依據who分類）。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - methotrexate - 注射劑 - methotrexate (1008200100) mg - methotrexate - 抗惡性腫瘍

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - methotrexate - 注射劑 - methotrexate (1008200100) mg - methotrexate - 白血病、絨毛性腫瘍、自覺症狀及他覺症狀之緩解、抗腫瘍化學治療劑、乳癌、妊娠絨毛腺瘤水囊狀胎塊

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - gilteritinib fumarate - 膜衣錠 - gilteritinib fumarate (1013008300) mg - gilteritinib - 適用於治療具有flt3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(r/r aml)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市敦化南路２段３１９號３、４、５樓 (30814854) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma（mcl）病人。