Euroopa Liit - prantsuse - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - la lamivudine, le raltégravir potassique - infections au vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis est indiqué en association avec d’autres médicaments anti‑retroviral pour le traitement d’infection de virus d’immunodéficience humaine (vih-1) chez les adultes, adolescents et enfants dès l’âge de 6 ans et pesant au moins 30 kg sans présent ou passé preuve d’une résistance virale aux agents antiviraux de l’insti (inhibiteur de transfert intégrase strand) et inti (nucléosidique inhibiteur de la transcriptase inverse) classes (voir les sections 4. 2, 4. 4 et 5.

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janssen-cilag international n.v.    - chlorhydrate de rilpivirine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - edurant, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) l’infection chez les patients treatment‑naïve antirétroviral 12 ans et plus ayant une charge virale ≤ 100 000 vih-1 rna copies/ml. comme avec d'autres médicaments antirétroviraux, des tests de résistance génotypique doivent guider l'utilisation d'edurant.

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gilead sciences ireland uc - l'emtricitabine - infections au vih - antiviraux à usage systémique - emtriva est indiqué pour le traitement des adultes et des enfants infectés par le vih-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux. cette indication est fondée sur des études chez des patients naïfs de traitement et des patients stables virologique de contrôle. il n'y a pas d'expérience de l'utilisation de l'emtriva chez les patients en échec de leur traitement actuel ou qui ont échoué à plusieurs schémas. au moment de décider sur un nouveau traitement pour les patients qui ont échoué à un traitement antirétroviral, une attention particulière devrait être accordée aux modes de mutations associées à différents médicaments et le traitement de l'histoire de chaque patient. lorsqu'ils sont disponibles, des tests de résistance peut être approprié.

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allergan pharmaceuticals international ltd - poudre de pancréas - insuffisance pancréatique exocrine - digestives, incl. enzymes - traitement de remplacement de l'enzyme pancréatique dans l'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique ou à d'autres. pancréatite chronique, post-pancréatectomie ou cancer du pancréas). enzepi est indiqué chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.

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akebia europe limited - complexe de coordination du citrate ferrique - hyperphosphatemia; renal dialysis - médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie - fexeric est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (irc).

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janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - chlorhydrate de guanfacine - trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv doit être utilisé comme une partie du traitement du tdah, programme, généralement, y compris psychologique, éducatif et social des mesures.

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retrophin europe ltd - acide cholique - métabolisme, erreurs innées - bile et la thérapie du foie - l'acide cholique fgk est indiqué pour le traitement des erreurs innées du primaire de la synthèse des acides biliaires, chez les nourrissons à partir de l'âge d'un mois continu un traitement à vie à l'âge adulte, englobant la seule enzyme défauts:stérol 27-hydroxylase (présentant comme cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) carence; - 2 (ou alpha) methylacyl-coa racémase (amacr) carence;le taux de cholestérol 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) carence.

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mylan pharmaceuticals limited - chlorhydrate de mémantine - maladie d'alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - traitement des patients atteints de la maladie d'alzheimer modérée à sévère.

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amneal pharma europe ltd - la lévodopa, à la carbidopa - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - traitement symptomatique des patients adultes atteints de la maladie de parkinson.