Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneetiliselt muundatud rekombinantse shiga-toksiini-2e-antigeeni - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sead - escherichia coli (stec) poolt toodetud shiga toksiini 2e põhjustatud tursehaiguse suremuse ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks põrsaste aktiivne immuniseerimine nelja päeva vanusest. immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist. immuunsuse kestus: 105 päeva pärast vaktsineerimist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, neerude ja kuseteede häired kodade virvendusarütmiaga (nvaf) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks kongestiivne südamepuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või mööduv isheemiline rünnak) tia). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmoloogilised vahendid - lucentis on näidustatud täiskasvanute jaoks:ravi neovascular (märg) vanusega seotud makuladegeneratsiooni (amd)raviks nägemispuudega tõttu choroidal neovascularisation (cnv)ravi nägemispuudega tõttu diabeediga macular turse (dme)ravi nägemispuudega tõttu macular turse teisejärguline võrkkesta veeni oklusioon (branch rvo-või kesk-rvo).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - väävelheksafluoriid - ultrasonography; echocardiography - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. sonovue on mõeldud kasutamiseks koos ultraheli imaging suurendada echogenicity verd või vedelikku, kuseteedes, mille tulemuseks on parem signaal-müra suhe. sonovue tuleks kasutada ainult patsientidel, kui uuringu ilma kontrastsuse parandamiseks on ebaselge. echocardiographysonovue on transpulmonary echocardiographic kontrastaine kasutamine täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on kindlaks südame-veresoonkonna haiguste anda matistunud südame kodade ja tõsta vasaku vatsakese endocardial piiri piiritlemine. doppleri kohta macrovasculaturesonovue suurendab täpsust avastamise või tõrjutuse kõrvalekalded, peaaju arterite ja extracranial arteri või perifeersete arterite täiskasvanud patsientidel, parandades doppleri signaali-müra suhe. sonovue suurendab kvaliteedi doppleri voolu kujutist ja kestus kliiniliselt kasulikku signaali parandamiseks portaalis veeni hindamine täiskasvanud patsientidel. doppleri kohta microvasculaturesonovue parandab väljapaneku verevarustus maksa ja rinnanäärme kahjustused ajal doppleri sonography täiskasvanud patsientidel viib täpsem kahjustus iseloomustus. ultraheliuuringud, excretory kuseteede tractsonovue on näidustatud kasutamiseks, ultraheliuuringud, excretory seedetrakti lastel patsientidel vastsündinust kuni 18 aastat, et avastada vesicoureteral refluks. piiramise tõlgendamisel negatiivne urosonography.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - gripiviirus (kogu virion, inaktiveeritud), mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid teemasid alates vanusest 6 kuud aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. vepacel tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - orkambi tabletid on näidustatud ravi tsüstilise fibroosi (cf) patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad, kes on homozygous jaoks f508del mutatsioon cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - trisenox on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik‑trans‑retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp) (varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu pro-myelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihasdüstroofia, duchenne - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - translarna on näidustatud ravi duchenne ' i lihasdüstroofia, mis tulenevad jama mutatsioon dystrophin geeni, ambulatoorne patsientide vanuses 2 aastat ja vanemad. efektiivsust ei ole näidatud mitte-ambulatoorne patsientide. olemasolu jama mutatsioon dystrophin geeni tuleks kindlaks määrata geneetiline testimine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, bordetella pertussis ' e antigeenid: läkaköha toxoid, filamentous hemaglutiniini pertactin, fimbriae tüübid 2 ja 3, b-hepatiidi pinna antigeeni toodetud pärmseente rakud, poliovirus (inaktiveeritud): tüüp 1 (mahoney), tüüp 2 (mef-1), tüüp 3 (saukett) toodetud vero rakkudel/ haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid (polyribosylribitol fosfaat), mis on konjugeeritud meningokoki-valk. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaktsiinid - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates 6 nädala vanusest difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. vaxeli kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.