Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (hiv 1) nakkuse raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine rezolsta.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - olysio on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c (chc) ravimitega täiskasvanud patsientidel. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp spetsiifiline aktiivsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - tsinakaltseet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. vähendamine hypercalcaemia patsientidel, kellel on:-kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. - primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi calciumlevels (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenaviiri kaltsium - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - telzir'i koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud human-immunodeficiency-virus-type-1-infected täiskasvanute, noorukite ja laste kuus aastat ja rohkem koos teiste retroviirusevastaste. aastal mõõdukat retroviirusevastast-kogenud täiskasvanud, telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri ei ole tõestatud, et olla nii tõhus kui lopinavir / ritonaviiri. ei ole võrdlevaid uuringuid on läbi viidud lastel või noorukitel. tugevalt pretreated patsientidel kasutada telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri, ei ole piisavalt uuritud. selles proteaas-inhibiitor-kogenud patsientidel, valik telzir peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja ravi ajalugu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiemeetikumid ja antinauseants, - täiskasvanutel kõrge ja mõõduka emetogeense vähivastase kemoteraapiaga seotud hilinenud iivelduse ja oksendamise ennetamine. varuby on esitatud osana kombineeritud ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400 ja 800 mgdarunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600 mg darunavir krka, co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400mg ja 800 mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. co-manustada cobicistat on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkuse täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4. darunavir krka d. 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega hiv-1 infektsiooniga patsientidel (täiskasvanutel ja lastel 2 aastat ja vanemad).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (hiv-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - talzenna on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel germline brca1/2 mutatsioonid, kes on her2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks olema töödeldud enne sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või pidada sobi sisesekretsiooni-põhine ravi.