Euroopa Liit - portugali - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - sirturo é indicado para uso como parte de uma combinação apropriada regime pulmonar tuberculose multidroga resistente (tb-mdr) em adultos e pacientes adolescentes (de 12 anos a menos do que 18 anos de idade e pesando, no mínimo, 30 kg) quando um efetivo regime de tratamento não puder ser composto por razões de resistência ou tolerância. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsia - outros medicamentos do sistema nervoso - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

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alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatasia - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - strensiq é indicado para a terapia de reposição enzimática de longo prazo em pacientes com hipofosfatasia de início pediátrico para tratar as manifestações ósseas da doença.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, hereditário - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

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akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen de sódio - hiperlipoproteinemia tipo i - lipídios outros agentes modificadores de - waylivra é indicado como um adjunto à dieta em pacientes adultos com organismos geneticamente confirmou familiar chylomicronemia síndrome (fcs) e de alto risco para pancreatite, nos quais a resposta à dieta e triglicerídeos reduzindo a terapia tem sido inadequada.

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biomarin international limited - pegvaliase - fenilcetonurias - outros produtos do trato digestivo e do metabolismo - palynziq é indicado para o tratamento de pacientes com fenilcetonúria (pku), com idades entre 16 anos e mais velhos que têm inadequado de sangue fenilalanina (controle de fenilalanina no sangue níveis maiores do que 600 micromol/l), apesar de antes de gestão com as opções de tratamento disponíveis.

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - xospata é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos que têm recidivado ou refratário leucemia mieloide aguda (lma) com uma mutação flt3.

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recordati rare diseases - osilodrostat fosfato - síndrome de cushing - corticosteróides para uso sistêmico - isturisa é indicado para o tratamento da endógenos síndrome de cushing em adultos.

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - linfoma de células b - agentes antineoplásicos - polivy em combinação com bendamustine e o rituximab é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidivado/refratário difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), que não são candidatos a transplante de células tronco hematopoiéticas. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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sanofi winthrop industrie - isatuximab - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.