Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - chlorowodorek doksorubicyny - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - Środki przeciwnowotworowe - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - nowotwory żołądka - Środki przeciwnowotworowe - cancercyramza żołądka w połączeniu z produkcja jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem żołądka lub zaburzenia żołądkowo-gruczolakoraka przełyku połączenia z progresją choroby po uprzednim platyny i fluoropyrimidine chemioterapii. cyramza monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem żołądka lub krwawienie z przewodu пищеводный skrzyżowania adenocarcinoma z progresją choroby po uprzednim platyny lub fluoropyrimidine chemioterapii, dla których leczenie w połączeniu z mzios nie pasuje. cancercyramza jelita grubego, w połączeniu z folfiri (irynotekanu, фолиновой kwasu, i 5‑fluorouracyl), jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mcrc) z progresją choroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii bevacizumabom, oksaliplatyna i fluoropyrimidine. non-mały cancercyramza płuc w połączeniu z docetaxel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc z progresją choroby po chemioterapii платиносодержащей. hepatocellular carcinomacyramza monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępowym lub niesprawne wątrobowokomórkowy, które mają w surowicy krwi alfa-fetoproteiny (afp) wynosi ≥ 400 ng/ml i które zostały wcześniej otrzymujących sorafenib.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenakoksib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - koty (tabletki):dla treatmentrelief ból i stan zapalny związany z ostrą lub przewlekłą patologią układu mięśniowo-szkieletowego. w celu zmniejszenia umiarkowanego bólu i stanu zapalnego, związane z chirurgii ortopedycznej. psy (tabletki):w leczeniu bólu i stanu zapalnego, związane z przewlekłą choroba zwyrodnieniowa stawów. w leczeniu bólu i stanu zapalnego, związane z chirurgii tkanek miękkich . koty i psy (roztwór do wstrzykiwań):w leczeniu bólu i stanu zapalnego, związane z materacami i chirurgii tkanek miękkich.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sewofluran - znieczulenie ogólne - dogs; cats - do indukcji i podtrzymywania znieczulenia u psów i kotów.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sewofluran - znieczulenie ogólne - dogs; cats - do indukcji i utrzymania znieczulenia.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - peglotikaza - dna - preparaty przeciw zapaleniu - krystexxa jest wskazany w leczeniu ciężkiej wyniszczające dny przewlekłej tophaceous u dorosłych pacjentów, którzy mogą mieć erozyjne wspólnego zaangażowania i po niepowodzeniu do normalizacji stężenia kwasu moczowego z inhibitorami oksydazy ksantynowej o maksymalnej medycznie odpowiednie dawki lub dla kogo te leki są przeciwwskazane.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - mięsak - Środki przeciwnowotworowe - lartruvo jest wskazany w skojarzeniu z doksorubicyną w leczeniu dorosłych pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich zaawansowane który nie są podatne na leczenie przyczynowe z zabiegu chirurgicznego lub radioterapii i które nie były wcześniej leczone z doksorubicyną (zob. sekcja 5.