Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - маропитант - На храносмилателния тракт и метаболизма, други антиеметични средства - cats; dogs - Кучета:за лечение и профилактика на гадене, причинено от chemotherapyfor предотвратяване на повръщане, с изключение на това, че се индуцира движение sicknessfor лечение на повръщане в комбинация с други подкрепящи мерки за превенция на периоперационной на гадене и повръщане и подобряване възстановяване от анестезията след приложение на μ-с опиатите рецептор агонист morphinecats:за профилактика на повръщане и намаляване на болест, с изключение на това, че се индуцира движение sicknessfor лечение на повръщане в съчетание с други мерки за подкрепа.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - пречистен rp-45 felv-обвивен антиген - Инактивированные вирусни ваксини - Котки - Активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия, за предотвратяване на персистираща вирусемии и клинични признаци на заболявания, свързани с.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - Налоксона хидрохлорид дигидрат - Нарушения, свързани с опиоиди - Всички други терапевтични продукти - nyxoid е предназначен за незабавно прилагане като спешна терапия за известни или предполагаеми свръхдозата опиати, като проявява с дихателни или централната нервна система депресия в не медицински и здравни заведения. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - халофугинонът - антипротозойни - Телета, новородено - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. Прилагането трябва да започне в рамките на 24 часа след началото на диарията. И в двата случая е доказано намаляването на екскрецията на ооцистите.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - Антинеопластични средства - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - характеризиращи жизнеспособни автоложни хрущялни клетки, разширени ex vivo, експресиращи специфични маркерни протеини - Хронични заболявания - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на единични симптоматични дефекти на хрущяла на бедрената конила на коляното (Международно ремоделиране на хрущялите [icrs] степен iii или iv) при възрастни. Съпътстващи бессимптомных увреждания на хрущяла (ПВК клас i или ii) могат да присъстват. Демонстрация на ефективността се основава на едно рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефективността на chondrocelect при пациенти с пораженията от 1 до 5 cm2.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични средства - Лечение на възрастни пациенти с прогресивен, невъзстановим локално напреднал или метастатичен медуларен тироиден карцином.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Вижте раздели 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - Синдром на Ларън - Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози - За дългосрочно лечение на забавянето при деца и юноши с тежки първична инсулин-подобен-растеж-фактор-1 дефицит (първичен igfd). Тежки първични igfd се определя от:стандартна височина отклонение резултат ≤ -3. 0. основен инсулин-подобен фактор на растежа-1 (igf-1) нива под 2. 5-ти процентил за възраст и пол, и;хормон на растежа (gh) достатъчност;изключение на вторични форми на igf-1 на дефицит, такива като гипотрофия, хипотиреоидизъм, или хронично лечение на фармакологични дози противовъзпалителни стероиди. Изразени igfd включва пациенти с мутации в гена на рецептора сайт гр (uah), в стълб-блаженство предупредително пътя, и igf-1, ген дефекти; те не gh недостатъчна и така те не могат да реагират адекватно экзогенным хормон на растежа, лечение. Препоръчително е да се потвърди диагнозата, се извършва изпитване на igf-1 поколение .

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b. v. - тепоккалин - Мускулно-скелетна система - Кучета - Намаляване на възпалението и облекчаване на болката, причинена от остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.