Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

actavis group ptc ehf. (8092378) - cefuroxim-natrium - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; cefuroxim-natrium (13102) 263 milligramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

actavis group ptc ehf. (8092378) - cefuroxim-natrium - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; cefuroxim-natrium (13102) 789 milligramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chris pharmazeutische handels gmbh (4238112) - amoxicillin-trihydrat - kautablette - teil 1 - kautablette; amoxicillin-trihydrat (13209) 1148 milligramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

h e x a l aktiengesellschaft (3079284) - sulbactam-natrium; ampicillin-natrium - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; sulbactam-natrium (23678) 547 milligramm; ampicillin-natrium (02070) 1064 milligramm

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisflixabi, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, ungeeignet gewesen. dult patienten mit schwerer, aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde (siehe abschnitt 5. erwachsenen morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur:reatment von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. reatment von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseflixabi ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisflixabi ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von 6 bis 17 jahren, die gehabt haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisflixabiis indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisflixabi ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. flixabi verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexateor allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. psoriasisflixabi ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die es versäumt hat zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva) (siehe abschnitt 5.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisremicade, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x-ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseremicade ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. remicade wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei pädiatrischen patienten im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisremicade ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisremicade ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. remicade sollte verabreicht werden:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. remicade hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisremicade ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

generics (u.k.) limited (3242376) - cefuroxim-natrium - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; cefuroxim-natrium (13102) 789 milligramm

Austria - saksa - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

stada arzneimittel gmbh - amoxicillin trihydrat; kaliumclavulanat -

Austria - saksa - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - amoxicillin trihydrat; kaliumclavulanat -

Austria - saksa - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

laboratorios liconsa s.a. - hydrochlorothiazid; valsartan -