Taiwan - hiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線治療。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467) - erlotinib hydrochloride - 膜衣錠 - erlotinib hydrochloride (1013001000) mg - erlotinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - alendronate (as sodium) - 錠劑 - alendronate (as sodium) (9200036540) mg - alendronic acid - 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

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吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (68254509) - latanoprost - 點眼液劑 - latanoprost (9200037500) mg - latanoprost - 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

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台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - bimatoprost - 點眼液劑 - bimatoprost (7600001600) mg - bimatoprost - 隅角開放性青光眼及高眼壓症。

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安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - latanoprost - 點眼液劑 - latanoprost (9200037500) mg - latanoprost - 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus;;squalene;;tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol);;tween 80 (eq to polysorbate 80) - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus (8012002473) ug ha; tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol) (8820000113) mg; tween 80 (eq to polysorbate 80) (9600023580) mg; squalene (9600030000) mg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防新型流感。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - vemurafenib - 膜衣錠 - vemurafenib (1013003600) mg - vemurafenib - zelboraf可用於治療braf v600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - certolizumab pegol - 注射液 - certolizumab pegol (9200094100) mg - certolizumab pegol - 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以x光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(as):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對dmard療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 (3)核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)hla-b27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。