Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogen t celule modificate genetic cu un vector retrovirale codificarea pentru o formă trunchiată a receptorilor de factor de creştere nervos uman afinitate scăzută (Δlngfr) si herpes simplex virus timidin chinază (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenți antineoplazici - zalmoxis este indicat ca tratament adjuvant în transplantul de celule stem hematopoietice haploidentic (hsct) de pacienţi adulţi cu tumori maligne hematologice cu risc ridicat.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - terapia cardiacă - tratamentul simptomatic al cronică stabilă angină pectorală la adulţi de boala coronariană cu ritm sinusal normal şi inima rata ≥ 70 bpm. ivabradine este indicat: - la adulţi în imposibilitatea de a tolera sau cu o contra-indicaţie la utilizarea de beta-blocante - sau in combinatie cu beta-blocante la pacienţii inadecvat controlate cu o doză optimă nonselectiv. tratamentul insuficienţei cardiace cronice ivabradine este indicată în insuficienţa cardiacă cronică ghergu ii la clasa iv cu disfuncţie sistolică, la pacienţii în ritm sinusal şi a cărui rată de inima este ≥ 75 bpm, în asociere cu terapia standard, inclusiv terapie beta-blocant sau când nonselectiv terapia este contraindicată sau nu tolerat.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresoare - psoriazică arthritisotezla, singur sau în combinație cu boala modificarea medicamente antireumatice (dmard), este indicat pentru tratamentul artritei psoriazice active (psa) la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat sau care au intoleranță la o prealabilă terapie dmard. psoriasisotezla este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care au o contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva).

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:non-st-segment-altitudine sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-undă q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);de segment st-infarct miocardic acut cu supradenivelare, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la:pacienții adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială la pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - prevenirea aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu vitamina k antagoniști (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranibului - agenți antineoplazici - câini - tratamentul tumorilor cu celule mastocitare cutanate non-resectabile de tip patnaik (grad intermediar) sau tumorale celulare-iii (recurente), recurente, cutanate.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - boli vasculare periferice - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:- non supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau fără undă q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.