Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinazioni - clopidogrel / acido acetilsalicilico teva è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (asa). clopidogrel/acido acetilsalicilico teva è una combinazione a dose fissa medicinale per la prosecuzione della terapia:non‑st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non‑q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito coronarico percutaneo interventionst segment elevation infarto miocardico acuto in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica.

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krka, d.d., novo mesto - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antistaminici per uso sistemico, - dasselta è indicato per il sollievo dei sintomi associati:la rinite allergica;orticaria.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemia tipo i - agenti modificanti i lipidi - glybera è indicato per pazienti adulti con diagnosi di carenza lipoproteica lipasi (lpld) familiare e affetto da attacchi di pancreatite grave o multipla nonostante le restrizioni di grasso nella dieta. la diagnosi di lpld deve essere confermata da test genetici. l'indicazione è limitata ai pazienti con livelli rilevabili di proteina lpl.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

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pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidosi - altri farmaci sul sistema nervoso - vyndaqel è indicato per il trattamento dell'amiloidosi transtiretina in pazienti adulti con polineuropatia sintomatica in stadio 1 per ritardare il danno neurologico periferico.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - eperzan è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in adulti per migliorare il controllo glicemico:monotherapywhen la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico in pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. add-on combinazione therapyin combinazione con altri abbassamento dei livelli di glucosio medicinali, compresi basale di insulina, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo della glicemia (vedere paragrafo 4. 4 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - vpriv è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine (ert) in pazienti con malattia di gaucher di tipo 1.

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krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - ipertensione - telmisartan e diuretici - la combinazione a dose fissa di tolucombi (80 mg di telmisartan / 25 mg di idroclorotiazide) è indicata negli adulti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg di telmisartan / 12. 5 mg di idroclorotiazide) o adulti precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - vitekta co-somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir e con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento di umani-immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) infezione in adulti che sono infettati con hiv-1 senza mutazioni note associate a resistenza a elvitegravir.

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agenti antineoplastici - rituzena è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)rituzena è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. rituzena in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. rituzena è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)rituzena in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituzenaor pazienti refrattari a precedenti rituzena plus chemioterapia. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisrituzena, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa).