Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamiid - magnetresonantstomograafia - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. optimark on näidustatud kasutamiseks koos magnetresonantstomograafia (mri) kesk närvisüsteem (kns) ja maksa. see annab kontrasti võimendamine ja hõlbustab visualiseerimist ja aitab iseloomustus fookuskaugus kahjustused ja ebanormaalne struktuuride kesknÄrvisÜsteemi ja maksa patsientidel, kellel on teada või väga kahtlustatakse patoloogia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudiin - venoosne tromboos - antitrombootilised ained - süvaveenide tromboosi ennetamine patsientidel, kes läbivad plaanilist puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - kloormetiin - mycosis fungoides - antineoplastilised ained - ledaga on näidustatud paikseks raviks seenhaigused fungoides-tüüpi naha t-rakulise lümfoomi (mf-tüüpi nahavÄhk) täiskasvanud patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - ravi täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kellel on kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüp 1 (ht-1) koos toidu piiramine türosiini ja fenüülalaniini.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanud patsientidel, kellel ph+ cml lööklaine kriis. , täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi pärast resektsioon kit (cd117)-positiivne pÕhilised. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (vt lõik 5. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaas - mukopolüsahhariidoos ii - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - elaprase on näidustatud hunteri sündroomiga (mukopolüsahhariidoos ii, mps ii) patsientide pikaajaliseks raviks. kliinilistes uuringutes ei uuritud heterosügootseid emasid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - unehäired, tsirkadiaalne rütm - psühhoeptikumid - hetlioz on näidustatud mitte-24-tunnise unehäirega (mitte-24-tunnise) häire raviks täiskasvanud pimedas.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaas alfa - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - replagal on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks patsientidel, kellel on kinnitatud fabry haiguse diagnoos (α-galaktosidaas-a puudus).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglütseraas alfa - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - vpriv on näidustatud 1. tüüpi gaucher 'tõvega patsientidel pikaajaliseks ensüümide asendusravi (ert) raviks.