Biogal-TEVA Pharma zrt. - otsingu tulemused

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanud patsientidel, kellel ph+ cml lööklaine kriis. , täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , abiaine ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi pärast resektsioon kit (cd117)-positiivne pÕhilised. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. puuduvad kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.