Belgia - saksa - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - ezetimib; simvastatin - tablette - 10 mg - 40 mg - ezetimib 10 mg; simvastatin 40 mg - simvastatin and ezetimibe

Belgia - saksa - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - ezetimib; simvastatin - tablette - 10 mg - 80 mg - ezetimib 10 mg; simvastatin 80 mg - simvastatin and ezetimibe

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei erwachsenen zur prävention von atherothrombotischen ereignisse bei:patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch indiziert in kombination mit metformin bei typ-2-diabetes-patienten, die mit metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern ist bei erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom: nicht - st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). - st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - entacapon wird als ergänzung zur standard vorbereitungen von levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen, die auf solche kombinationen stabilisiert werden kann nicht.

Belgia - saksa - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - budesonid - suspension für einen vernebler - 0,125 mg/ml - budesonid 0.125 mg/ml - budesonide

Belgia - saksa - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium - budesonid - suspension für einen vernebler - 0,25 mg/ml - budesonid 0.25 mg/ml - budesonide