Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids och återkommande bakteriella infektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain barré syndrom;kawasakis sjukdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - isentress är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) infektion.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - vitekta administreras med en ritonavir-boostrad proteashämmare och med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer associerade med resistens mot elvitegravir.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - ammonaps är indicerat som tilläggsbehandling vid kronisk hantering av urea-cykeln sjukdomar, där brister i carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det är indicerat för patienter med neonatal debut presentation (komplett enzym brister, presentera inom de första 28 dagarna i livet). det är också indicerat för patienter med sen debut av sjukdomen(delvis enzym brister, presentera efter den första månaden i livet) som har en historia av hyperammonaemic encefalopati.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en marknadsförda proteashämmare och andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-typ-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral-behandlingserfarna vuxna patienter och antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter från sex års ålder. denna indikation baseras på veckan-48 analyser från två fas iii-prövningar i mycket förbehandlade patienter där intelence har undersökts i kombination med en optimerad bakgrund regim (obr) som ingår darunavir/ritonavir. uppgiften i pediatriska patienter baseras på 48-vecka analyser av en enda arm, fas-ii studien i antiretroviral behandling-erfarna pediatriska patienter.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist). , refixia can be used for all age groups.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - edurant, är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel indicerat för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv‑1)-infektion hos antiretroviralt treatment‑naïve patienter 12 år och äldre med en virusnivå på ≤ 100 000 hiv‑1 rna-kopior/ml. som med andra antiretrovirala läkemedel, genotypic resistensbestämning bör styra användningen av edurant.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor ix-brist).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lamivudin teva pharma b. indikeras som en del av antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av humana immunbristvirus (hiv) -infekterade vuxna och barn.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.