GALLIFEN Sloveenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

gallifen

huvepharma nv uitbreidingstraat 80 2600 antwerpen belgija proizvajalec -

PAROFOR 140 Sloveenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

parofor 140

huvepharma nv uitbreidingstraat 80 2600 antwerpen belgija izdelovalec -

APRAVET Sloveenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

apravet

huvepharma nv uitbreidingstraat 80 2600 antwerpen belgija proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: biovet jsc petar rakov street 39 4550 peštera bolgarija 2 -

Ionsys Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

incline therapeutics europe ltd - fentanil hidroklorid - bolečina, postoperativna - analgetiki - zdravilo ionsys je indicirano za zdravljenje akutne zmerne do hude postoperativne bolečine pri odraslih bolnikih.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Olysio Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo olysio je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih bolnikih. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti,.

PegIntron Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatitis c, kronični - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prosimo, da ribavirin in boceprevir povzetkov glavnih značilnosti zdravila (smpcs), ko pegintron se uporablja v kombinaciji s temi zdravili. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron v kombinaciji z ribavirin (bitherapy) je indiciran za zdravljenje chc okužbe pri odraslih bolnikih, ki so predhodno nezdravljenih vključno z bolniki s klinično stabilno hiv co-okužbe in pri odraslih bolnikih, ki niso predhodnem zdravljenju z interferonom-alfa (pegylated ali ne-pegylated) in ribavirin kombinacija terapije ali interferonom-alfa monotherapy. interferon monotherapy, vključno z pegintron, je indicirana predvsem v primeru, nestrpnosti ali contraindication za ribavirin. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin, ko pegintron se uporablja v kombinaciji z ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti, ki so lahko nepopravljive v nekaterih bolnikih, ki. odločitev za zdravljenje mora biti od primera do primera. prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila ribavirin za kapsule ali peroralna raztopina, ko pegintron se uporablja v kombinaciji z ribavirin.

Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Euroopa Liit - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - deaktiviran virus gripe, ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), podoben sevu (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influenca a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljeni iz a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (glej točko 5. prepandemic cepiva proti gripi (h5n1) (split virion, inaktivirano, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.