Blincyto Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Dacogen Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabina - leucemia, mieloide - agentes antineoplásicos - tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (lma) de nuevo o de diagnóstico reciente, de acuerdo con la clasificación de la organización mundial de la salud (oms), que no son candidatos para la quimioterapia de inducción estándar.

Darzalex Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en combinación con bortezomib, la talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y refractarios mieloma múltiple, cuya antes de la terapia incluye un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que han demostrado que la progresión de la enfermedad en la última terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Edurant Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

Fluenz Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - recombinante del virus de influenza (viva atenuada) de las siguientes cepas:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 como la cepa a/victoria/361/2011 (h3n2), como la cepa b/massachusetts/2/2012 como cepa - influenza, human; immunization - vacunas - profilaxis de la influenza en individuos de 24 meses a menos de 18 años de edad. el uso de fluenz debe basarse en recomendaciones oficiales.

Fluenz Tetra Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, humano - las vacunas contra la gripe, la gripe, el virus vivos atenuados - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. el uso de fluenz tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales.

Helicobacter Test INFAI Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

helicobacter test infai

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - helicobacter test infai puede ser utilizado para el diagnóstico in vivo de la gastroduodenal la infección por helicobacter pylori en:adultos, adolescentes, quienes son propensos a tener enfermedad de úlcera péptica. helicobacter test infai para los niños de entre tres y 11 años pueden ser utilizados para el diagnóstico in vivo de la gastrduodenal la infección por helicobacter pylori:para la evaluación del éxito de la erradicación de tratamiento, o cuando las pruebas invasivas no se puede realizar, o;cuando existen resultados discordantes derivadas de las pruebas invasivas. este medicamento es solo para uso diagnóstico.

Imbruvica Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Imlygic Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agentes antineoplásicos - imlygic está indicado para el tratamiento de adultos con melanoma irresecable que es metástasis regional o distante (etapa iiib, iiic y ivm1a) con la sin hueso, cerebro, pulmón u otra enfermedad visceral.

Incivo Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - incivo, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, está indicado para el tratamiento del genotipo 1 de la hepatitis c crónica en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluyendo cirrosis):que son el tratamiento ingenuo;que han sido tratados previamente con interferón alfa (pegilado o no pegilado), solos o en combinación con ribavirina, incluyendo con recaída, respondedores parciales y respondedores nulos.