Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikemie - alle andere therapeutische producten - behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie, om te voorkomen dat acuut nierfalen, bij volwassenen, kinderen en adolescenten (van 0 tot en met 17 jaar) met hematologische maligniteit met een hoge tumor lasten en risico van een snelle tumor lysis of krimp op inleiding van chemotherapie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle andere therapeutische producten - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofische laterale sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - rilutek is geïndiceerd om de levensduur of de tijd tot mechanische beademing te verlengen voor patiënten met amyotrofische laterale sclerose (als).. klinische studies hebben aangetoond dat rilutek verlengt de overleving voor patiënten met als. de overleving werd gedefinieerd als patiënten die in leven waren, niet geïntubeerd voor mechanische ventilatie en tracheotomie-gratis. er is geen bewijs dat rilutek oefent een therapeutisch effect op de motoriek, de longfunctie, fasciculaties, spierkracht en motorische symptomen. rilutek is niet aangetoond effectief te zijn in de late stadia van als. de veiligheid en werkzaamheid van rilutek is alleen onderzocht in als. daarom rilutek mag niet worden gebruikt bij patiënten met een andere vorm van een motor neuron ziekte.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - levend verzwakt gele koortsvirusvaccin, stam 17d-204 geproduceerd in gespecificeerde pathogeenvrije kippenembryo's 2000 >= ie/ml - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - alanine, l- ; calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; lactose 1-water ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) ; natriumchloride ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, alanine, l- ; calciumchloride 2-water (e 509) ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; histidinemonohydrochloride 1-water (l-) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; lactose 1-water ; magnesiumsulfaat 7-water (e 518) ; natriumchloride ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - yellow fever, live attenuated

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - difterietoxoÏde, geadsorbeerd 4 >= ie/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 58 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 14 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 52 d-antigeen eenheden/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; azijnzuur (e 260) ; fenoxyethanol ; formaldehyde ; multi-component medium 199 ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie, - diphtheria-poliomyelitis-tetanus

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi pasteur europe s.a. - geïnactiveerd poliovirus, type 1 40 d-antigen e/0,5 ml; geïnactiveerd poliovirus, type 3 32 d-antigen e/0,5 ml; geïnactiveerd poliovirus, type 2 8 d-antigen e/0,5 ml - suspensie voor injectie - poliovirus - poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus