Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - calciumgluconaatmonohydraat 3,59 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 1,43 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 13,43 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 2,36 mg/l; seleniumdioxide 140 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0,72 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0,21 mg/l; dipotassiumfosfaat 1,74 g/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 4,98 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 1,21 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0,18 mg/l; glycine 0,8 g/l; glutaminezuur 2,72 g/l; valine 1,74 g/l; arginine 1,57 g/l; leucine 2,68 g/l; kaliumchloride 1,49 mg/ml; natriumfluoride 2,21 mg/l; serine 1,45 g/l; proline 2,14 g/l; alanine 2,41 g/l; histidine 0,8 g/l; threonine 1,38 g/l; tryptofaan 0,54 g/l; natriumchloride 2,34 g/l; taurine 0,11 g/l; lysinemonohydraat 2,4 mg/ml - eq. lysine 2,14 g/l; asparaginezuur 1,57 g/l; glucosemonohydraat 275 mg/ml - eq. watervrij glucose 250 g/l; tyrosine 0,19 g/l; isoleucine 1,19 g/l; methionine 0,5 g/l; fenylalanine 1,03 g/l; kaliumjodide 0,13 mg/l; acetylcysteïne 0,51 g/l - eq. cysteïne 0,38 g/l - oplossing voor infusie - alanine 2.41 g/l; arginine 1.57 g/l; asparaginezuur 1.57 g/l; acetylcysteïne 0.51 g/l; glutaminezuur 2.72 g/l; glycine 0.8 g/l; histidine 0.8 g/l; isoleucine 1.19 g/l; leucine 2.68 g/l; lysinemonohydraat 2.4 mg/ml; methionine 0.5 g/l; fenylalanine 1.03 g/l; proline 2.14 g/l; serine 1.45 g/l; taurine 0.11 g/l; threonine 1.38 g/l; tryptofaan 0.54 g/l; tyrosine 0.19 g/l; valine 1.74 g/l; dipotassiumfosfaat 1.74 g/l; glucosemonohydraat 275 mg/ml; calciumgluconaatmonohydraat 3.59 mg/ml; magnesiumlactaatdihydraat 1.43 mg/ml; natriumchloride 2.34 g/l; kaliumchloride 1.49 mg/ml; zinkacetaatdihydraat 13.43 µg/ml; kopersulfaatpentahydraat 2.36 mg/l; natriumfluoride 2.21 mg/l; seleniumdioxide 140 mg/ml; mangaanchloridetetrahydraat 0.72 mg/l; kaliumjodide 0.13 mg/l; chroomchloridehexahydraat 0.21 mg/l; ijzer(iii)sulfaatheptahydraat 4.98 mg/l; kobaltchloridehexahydraat 1.21 mg/l; ammoniummolybdaattetrahydraat 0.18 mg/l - combinations

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,38 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,28 g/l ; alanine, l- 1,64 g/l ; arginine, (l-) 1,08 g/l ; asparaginezuur, l 1,08 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,44 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,02 mg/l ; fenylalanine, (l-) 0,72 g/l ; glucose 1-water 110 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 100 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,84 g/l ; glycine (e 640) 0,56 g/l ; histidine, (l-) 0,56 g/l ; isoleucine, (l-) 0,8 g/l ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,24 g/l ; kaliumhydroxide (e 525) 0,44 g/l ; kaliumjodide 0,01 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,04 mg/l ; leucine, (l-) 1,84 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,6 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,44 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,39 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,02 mg/l ; methionine, (l-) 0,32 g/l ; natriumchloride 1,16 g/l ; natriumfluoride 0,2 mg/l ; proline, (l-) 1,44 g/l ; seleniumdioxide 0,03 mg/l ; serine, (l-) 1 g/l ; taurine 0,08 g/l ; threonine, (l-) 0,92 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,36 g/l ; tyrosine, (l-) 0,12 g/l ; valine, (l-) 0,92 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 7,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 7,6 mmol/l ; chloride (cl-) 26 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,003 mg/l ; fluor 0,09 mg/l ; fosfor 9,1 mmol/l ; jodide (i-) 0,01 mg/l ; kalium (k+) 17 mmol/l ; koper (cu2+) 0,26 mg/l ; magnesium (mg2+) 1,6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,006 mg/l ; natrium (na+) 20 mmol/l ; selenium (se4+) 0,021 mg/l ; zink (zn2+) 2,3 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,31 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,23 g/l ; alanine, l- 1,45 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 0,94 g/l ; asparaginezuur, l 0,94 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,62 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 165 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 150 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,63 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,71 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 1,61 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,45 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,29 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,3 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,29 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 0,87 g/l ; taurine 0,07 g/l ; threonine, (l-) 0,83 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,11 g/l ; valine, (l-) 0,83 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluor 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,42 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,31 g/l ; alanine, l- 1,93 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 1,26 g/l ; asparaginezuur, l 1,26 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,83 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 220 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 200 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,17 g/l ; glycine (e 640) 0,64 g/l ; histidine, (l-) 0,64 g/l ; isoleucine, (l-) 0,95 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 2,14 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,93 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,72 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,4 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,72 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 1,16 g/l ; taurine 0,09 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,43 g/l ; tyrosine, (l-) 0,15 g/l ; valine, (l-) 1,1 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluoride (f-) 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,38 g/l ; alanine, l- 2,41 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,18 mg/l ; arginine, (l-) 1,57 g/l ; asparaginezuur, l 1,57 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,59 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,21 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,74 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,03 g/l ; ferrosulfaat 7-water 4,98 mg/l ; glucose 1-water 275 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 250 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,72 g/l ; glycine (e 640) 0,8 g/l ; histidine, (l-) 0,8 g/l ; isoleucine, (l-) 1,19 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,49 g/l ; kaliumjodide 0,13 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 1,21 mg/l ; kopersulfaat 5-water 2,36 mg/l ; leucine, (l-) 2,68 g/l ; lysine (l-) 1-water 2,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,14 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 1,43 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,72 mg/l ; methionine, (l-) 0,5 g/l ; natriumchloride 2,34 g/l ; natriumfluoride 2,21 mg/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; seleniumdioxide 0,14 mg/l ; serine, (l-) 1,45 g/l ; taurine 0,11 g/l ; threonine, (l-) 1,38 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,54 g/l ; tyrosine, (l-) 0,19 g/l ; valine, (l-) 1,38 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 13,43 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 8 mmol/l ; chloride (cl-) 60 mmol/l ; chroom (cr3+) 0 mg/l ; fluoride (f-) 1 mg/l ; fosfor 10 mmol/l ; ijzer (fe2+) 1 mg/l ; jodide (i-) 0,1 mg/l ; kalium (k+) 40 mmol/l ; kobalt (2+) 0,3 mg/l ; koper (cu2+) 0,6 mg/l ; magnesium (mg2+) 6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,2 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,1 mg/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; selenium (se4+) 0,1 mg/l ; zink (zn2+) 4 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - fablyn is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen is aangetoond (zie rubriek 5).. bij het bepalen van de keuze van fablyn of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen (zie sectie 5.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hospira benelux bvba - irinotecanhydrochloride 3-water samenstelling overeenkomend met ; irinotecan - concentraat voor oplossing voor infusie - melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - irinotecan

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - tacrolimus monohydraat - liver transplantation; kidney transplantation - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol-fumaraat-dihydraat, glycopyrronium - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onderhoud behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) die niet adequaat zijn behandeld door een combinatie van een inhalatie corticosteroïden en een langwerkende beta2-agonist (effecten op de controle van de symptomen en preventie van exacerbaties zie sectie 5.