Lõuna-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)서울제약 - 직사각형의 연한 분홍색 구강붕해필름 - 이 약 1매(210.66mg / 3.2cmx2.7cmx230㎛(8.64cm2) - 이 약 1매(210.66mg / 3.2cmx2.7cmx230㎛(8.64cm2),실데나필시트르산염,usp,140.45,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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(주)서울제약 - 직사각형의 연한 파란색 구강붕해필름 - 이 약 1매(105.37mg / 3.2cm×2.2cm×145㎛(7.04cm2) - 이 약 1매(105.37mg / 3.2cm×2.2cm×145㎛(7.04cm2),실데나필시트르산염,usp,70.23,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

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(주)이수앱지스 - 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 - 1 바이알(5 밀리리터) 중 - 1 바이알(5 밀리리터) 중,압식시맙,별규,10,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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(주)한국얀센 - 흰색의 덩어리 또는 가루가 무색 유리 바이알에 들어 있는 주사제 - 1 바이알(총 중량: 129.6mg) 중 - 1 바이알(총 중량: 129.6mg) 중,데시타빈,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램 - [421]항악성종양제

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pharmbio korea inc. - fentanyl - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(5cm2) 중-약물저장층/1매(5cm2) 중-박리막/1매(5cm2) 중-지지층/1매(5cm2) 중-약물방출조절층/1매(5cm2) 중-피부접착층/1매(5cm2) 중-박리막 - 첨가제 : 디메티콘, 실리콘점착제, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름, 에틸렌초산비닐공중합체, 폴리에틸렌테레프탈레이트/eva이중필름 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

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sinil pharm - fentanyl - 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 패취 - 1매(42.0센티제곱미터)중-42.0cm2 - 첨가제 : 폴리에스테르필름 (siliconized, 3mil), 고무계 점착용액, 아크릴계 점착용액, 폴리에스테르 eva 필름 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

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보령제약(주) - 흰색 또는 거의 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리 바이알에 들어 있는 쓸 때 녹여쓰는 주사제 - 1바이알(129.6밀리그램) 중 - 1바이알(129.6밀리그램) 중,데시타빈,별규,50.0,밀리그램 - [421]항악성종양제