Taiwan - hiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589) - isradipine - 持續性藥效膠囊劑 - isradipine (2412402100) 2.5mg - isradipine - 高血壓

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - erbitux與folfiri(folinic acid/5-fu/irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(egfr expressing)，kras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) (eq. to imatinib 100mg)mg - imatinib - 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（cml）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（cml）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+all）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（mds）/骨髓增生疾病（mpd）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（sm），限具fipili-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（hes）與/或慢性嗜伊紅性白血病（cel）且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之成人患者。‧作為成人kit（cd 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（pdgfr）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（dfsp）之成人患者。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - menotrophin hp - 注射劑 - 主成分 (凍晶乾粉注射劑(每小瓶含):) ; menotrophin hp (6818001020) iu - gonadotropins - (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膠囊劑 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;glucose anhydrous;;calcium chloride dihydrate;;lactic acid;;sodium chloride;;potassium chloride;;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) - 透析用液劑 - 主成分 () ; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; glucose anhydrous (4020000750) gm; lactic acid (9200005300) gm; sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm - hemodialytics, concentrates - 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - calcium chloride dihydrate;;lactic acid;;glucose anhydrous;;magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o);;sodium chloride;;sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate);;potassium chloride - 透析用液劑 - 主成分 () ; calcium chloride dihydrate (4012000350) gm; magnesium chloride hexahydrate (eq to magnesium chloride 6h2o) (4012001550) gm; glucose anhydrous (4020000750) gm; lactic acid (9200005300) gm; sodium bicarbonate ( eq to sodium hydrogen carbonate) (4008000700) gm; potassium chloride (4012001800) gm; sodium chloride (4012002100) gm - hemodialytics, concentrates - 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。