Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - aripiprazol mylan pharma er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og hos ungdom i alderen 15 år og eldre. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden og for forebygging av en ny manisk episode i voksne som har opplevd hovedsakelig maniske episoder og som maniske episoder svarte til aripiprazole behandling. aripiprazole mylan pharma er angitt for behandling i inntil 12 uker av moderate til alvorlige maniske episoder i bipolar jeg uorden i ungdom i alderen 13 år og eldre.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsiumhomeostase - behandling av sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet (esrd) ved vedlikeholdsdialyse terapi. cinacalcet mylan kan brukes som en del av en terapeutisk regime inkluderer fosfat permer og/eller vitamin d steroler, som passer. reduksjon av hyperkalsemi hos pasienter med:parathyroid carcinomaprimary hpt for hvem parathyroidectomywould være angitt på grunnlag av serum kalsium nivåer (som definert av relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy er ikke klinisk relevant eller er kontraindisert.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetin - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - behandling av store depressiv lidelse, behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati;behandling av generalisert angst lidelse;duloxetine mylan er indisert hos voksne.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt c og må bare brukes som en del av en kombinasjon diett med interferon alfa-2b (voksne, barn (tre år og eldre) og ungdom). ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). vennligst referer også til interferon alfa-2b preparatomtale (smpc) for forskrivning informasjon bestemt for det produktet. naive patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for serum hepatitt-c-viruset (hcv), rna -. barn og adolescentsribavirin mylan er angitt, i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn og ungdom i tre år og eldre, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak-basis (se kapittel 4. tidligere behandling-svikt patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - nevropatisk painpregabalin mylan er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. epilepsypregabalin mylan er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. generell angst disorderpregabalin mylan er angitt for behandling av generalisert angstlidelse (gad) i voksne.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin mylan pharma er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. generell angst disorderpregabalin mylan pharma er angitt for behandling av generalisert angstlidelse (gad) i voksne.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunksjon - urologika - behandling av erektil dysfunksjon hos voksne hanner. for at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. tadalafil mylan er ikke indisert for bruk av kvinner.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil. det er indisert for behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne over 18 år og over med virologic undertrykkelse til hiv-1 rna nivåer av < 50 eksemplarer/ml på deres gjeldende kombinasjon antiretroviral behandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke har opplevd virological feil på noen tidligere antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret viruset stammer mutasjoner overdragelse betydelig motstand til noen av de tre komponentene i efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan før innvielsen av deres første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se punkt 5.. det foreligger foreløpig ingen data fra kliniske studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive eller hos sterkt forbehandlede pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil og andre antiretroviral agenter.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - ambrisentan mylan er angitt for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter som funksjonell klasse (fc) ii til iii, herunder bruk i kombinasjon behandling. effekten har vært vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah tilknyttet bindevevssykdommer. ambrisentan mylan er angitt for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter som funksjonell klasse (fc) ii til iii, herunder bruk i kombinasjon behandling. effekten har vært vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah tilknyttet bindevevssykdommer.