Poola - poola - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmaswiss Česká republika s.r.o. - bortezomibum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 3,5 mg

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - zytiga podana z prednizonu lub prednizolonu w leczeniu przerzutowego kastracji odporne na raka gruczołu krokowego u mężczyzn przebiega bezobjawowo lub słabo objawy po awarii androgenów-депривационной terapii w których chemioterapia nie klinicznie indicatedthe traktowania przerzutowy odpornego odporny rak prostaty u dorosłego mężczyzny, którego choroba postępowała po chemioterapii na podstawie docetaksela tryb.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - erleada stwierdzono:u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego odpornego odporny rak prostaty (nmcrpc), które mają wysokie ryzyko zachorowania na rozsiana choroba. u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego hormonalnie-wrażliwego raka prostaty (mhspc) w połączeniu z terapią androgenu pozbawienia (adt).

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - gorączka krwotoczna ebola - szczepionki - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - gorączka krwotoczna ebola - szczepionki - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - szpiczak mnogi - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - Środki przeciwnowotworowe - treatment of adult patients with prostate cancer.

Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.