Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

rotop radiopharmacy gmbh - natriumjodide (i-123) 74 mbq/ml - oplossing voor injectie - 74 mbq/ml - ioflupaan (i-123) 74 mbq/ml - iodine ioflupane (123i)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - topiramaat; - filmomhulde tablet - topiramate

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - topiramaat; - filmomhulde tablet - topiramate

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - topiramaat; - filmomhulde tablet - topiramate

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - topiramaat; - filmomhulde tablet - topiramate

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gp pharm - leuprorelineacetaat samenstelling overeenkomend met ; leuproreline - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte - carmellose natrium (e 466) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; poly(dl-melkzuur) ; polysorbaat 80 (e 433) ; triethylcitraat (e 1505) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - leuprorelin

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostaatnoplasma - antineoplastische middelen - tookad is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met eerder behandelde, eenzijdige, laag risico, adenocarcinoom van de prostaat met een levensduur ≥ 10 jaar:klinische fase t1c of t2a;gleason-score ≤ 6, gebaseerd op hoge resolutie biopsie strategieën;psa ≤ 10 ng/ml;3 positieve kanker kernen met een maximale kanker core lengte van 5 mm in een kern of 1-2 positieve kanker kernen met ≥ 50 % kanker betrokkenheid in een kern of een psa-densiteit ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupaan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostische radiofarmaceutica - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. striascan is geïndiceerd voor het opsporen van verlies van functionele dopaminerge neuronen terminals in het striatum:bij volwassen patiënten met klinisch onzeker parkinson syndromen, bijvoorbeeld mensen met vroege symptomen, om u te helpen onderscheiden van essentiële tremor van parkinson syndromen in verband met idiopathische ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen de ziekte van parkinson, multiple systeem atrofie en progressive supranuclear palsy. bij volwassen patiënten te helpen onderscheiden vermoedelijke dementie met lewy bodies van de ziekte van alzheimer. striascan is niet in staat om onderscheid te maken tussen dementie met lewy bodies en parkinson-dementie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogeen tiparvovec - hyperlipoproteïnemie type i - lipidemodificerende middelen - glybera is geïndiceerd voor volwassen patiënten met de diagnose van familiaire lipoproteïne-lipasedeficiëntie (lpld) en lijdt aan ernstige of meervoudige pancreatitisaanvallen ondanks vetbeperkingen in het dieet. de diagnose lpld moet worden bevestigd door genetische tests. de indicatie is beperkt tot patiënten met detecteerbare niveaus van lpl-eiwit.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - somatropine (rdna); - oplossing voor injectie - somatropin