Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - atorvastatine calcium 3-water 10,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 10 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - capsule, hard - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - atorvastatine calcium 3-water 21,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 20 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - capsule, hard - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. via filippo turati 40 20121 milano (italiË) - atorvastatine calcium 3-water 43,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 40 mg/stuk ; ezetimib 10 mg/stuk - capsule, hard - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463a) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; suikermaÏsbolletjes ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 25 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurora biofarma s.r.l. via nicola antonio porpora 127 20131 milaan (italiË) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurora biofarma s.r.l. via nicola antonio porpora 127 20131 milaan (italiË) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurora biofarma s.r.l. via nicola antonio porpora 127 20131 milaan (italiË) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 41,6 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurora biofarma s.r.l. via nicola antonio porpora 127 20131 milaan (italiË) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b)

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

doc generici s.r.l. - imatinibmesilaat samenstelling overeenkomend met ; imatinib - capsule, hard - ammonia (e 527) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - imatinib