Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiale fracturen - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bone morphogenetic proteins - behandeling van niet -union of tibia met een duur van ten minste 9 maanden, secundair aan trauma, bij skelet-mature patiënten, in gevallen waar vorige behandeling met autograft heeft gefaald of gebruik van autograft is onhaalbaar.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sophos biotech s.r.l. - exemestaan - omhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - exemestane

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - fibrinogeen, humaan 1,5 g/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - argininehydrochloride, (l-) ; glycine (e 640) ; isoleucine, (l-) ; lysinehydrochloride, l- ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - human fibrinogen

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

neovii biotech gmbh am haag 6+7 d-82166 grÄfelfing (duitsland) - immunoglobuline, antithymocyten 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - fosforzuur (e 338) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies (lfb biomedicaments) 3 avenue des tropiques, za de courtaboeuf - humaan, normaal immunoglobuline voor intraveneus gebruik 100 mg/ml - oplossing voor infusie - glycine (e 640) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies s.a. - humaan fibrinogeen 1,5 g - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie - 1,5 g - humaan fibrinogeen 1.5 g - fibrinogen, human

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

neovii biotech gmbh - humane anti-t-lymfocyt immunoglobulinen (afkomstig van honden) 20 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 20 mg/ml - humane anti-t-lymfocyt immunoglobulinen (afkomstig van konijnen) 20 mg/ml - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

nuron biotech b.v. - neisseria meningitidis c oligosacchariden geconjugeerd aan crm 197 proteïne - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - 10 µg - neisseria meningitidis c oligosacchariden geconjugeerd aan crm 197 proteïne - meningococcus c, purified polysaccharides antigen conjugated

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - raadpleeg het document met productinformatie.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.