Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - aprotinine (synthetisch) 2250 - 3750 ki-e/ml ; calciumchloride 2-water (e 509) 36 - 44 mmol/l ; factor xiii 10 <= ie/ml ; fibrinogeen, humaan 72 - 110 mg/ml ; thrombine, humaan 400 - 625 ie/ml - weefsellijm - histidine, (l-) ; humaan albumine ; natriumchloride ; nicotinamide ; polysorbaat 80 (e 433) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - combinations

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; humaan trombine 2 ie/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 45,5 mg/ml (component 1); aprotinine 1500 e/ml (component 1); humaan trombine 2 ie/ml (component 2); calciumchloride 40 µmol/ml (component 2) - oplossing voor weefsellijm - humaan trombine 2 ie/ml; humaan fibrinogeen 45.5 mg/ml; aprotinine 1500 e/ml; calciumchloride 40 µmol/ml - combinations; v03ak tissue adhesives

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinoom, plaveiselcel - antineoplastische middelen - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesië / 05/2005 (h5n1) zoals gebruikte stam (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza-a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid met h5n1 subtype stammen. prepandrix moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 2 ml - factor xiii; aprotinine; humaan trombine 500 ie/ml; calciumchloridedihydraat; humaan fibrinogeen - combinations

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 4 ml - humaan fibrinogeen; factor xiii; humaan trombine; aprotinine; calciumchloridedihydraat - combinations